热门防晒剂近期在欧盟被禁,多款产品在使用
本文来源:消费者报道 作者:杨庄蓉
欧盟官方公报于2024年4月3日发布了欧盟化妆品法规(EC)1223/2009的最新修订细则,涉及到了多个热门成分的禁限用管理举措。其中,欧盟委员会最新法规(EU) 2024/996将4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)这一防晒剂从“限用”改为“禁用”。
热门防晒剂被禁原因:可能干扰内分泌,影响甲状腺和雌激素系统
4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)属于有机樟脑衍生物,是一种主要吸收紫外线UVB的化学防晒剂。樟脑类衍生物是对于紫外线具有较高稳定性的吸收剂,普遍应用于防晒化妆品之中,其中4-甲基苄亚基樟脑使用最为广泛。
在此次法规修订之前,它是欧盟准用的UV防晒剂之一,最高允许使用浓度4%。2023年6月,欧盟发布过通报拟对化妆品禁用物质清单(附录 II)进行修订,其中就包括拟禁用4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC),标准修订征求意见时间截止为2023年8月7日。自2023年6月8日通报发布至今确定实施,历经了约10个月的时间。
实际在过去的二十年间,欧盟曾多次对4-MBC进行过安全评估。2008年,SCCP(SCCS 前身)认为4-MBC的最高安全浓度为4%,但此评估结论不包括通过吸入途径(通过气溶胶、喷雾剂等)或口腔粘膜等途径(通过唇部护理产品)接触的化妆品。
2022年,SCCS在其发布的评估意见稿SCCS/1640/21中指出,SCCS在对4-MBC的安全性进行重新评估后发现,其暴露量高于之前的评估水平,这意味着化妆品成分中使用最高浓度4%的4-MBC不再安全。但由于所提供的信息不足以全面评估其潜在的遗传毒性,SCCS无法对4-MBC的安全性做出结论。
此次修订通报内容显示,有充分证据表明,4-MBC可能作为内分泌干扰物,对甲状腺和雌激素系统均有影响,且SCCS无法确定4-MBC的最高安全用量。根据SCCS的意见可以得出结论,在化妆品中使用4-MBC作为紫外线过滤剂对人类健康有潜在风险。
基于上述原因,最终欧盟委员会认为4-甲基苄亚基樟脑这一物质不应再被允许作为化妆品中的防晒剂使用。为确保4-甲基亚苄基樟脑不会对人类健康构成潜在风险,应禁止该物质用于化妆品中的所有用途。
此次欧盟化妆品法规修订案将于2024年4月23日起生效。从2025年5月1日起,含有该物质的产品不得投放欧盟市场。从2026年5月1日起,含有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销售。
美肤宝、欧诗漫、百雀羚等知名防晒霜配方中含有4-MBC
目前,4-甲基苄亚基樟脑属于我国化妆品准用防晒剂,最高限值为4%。
经消费者报道观察,国内有不少在售的防晒产品中含有该类成分,其中不乏许多消费者熟悉的品牌。包括美肤宝、欧诗漫、百雀羚、钥之秘、蒂佳婷、HFP、袋鼠比比、颐莲等。
其中,美肤宝、欧诗漫、百雀羚、HFP、袋鼠比比、颐莲为国产品牌。
钥之秘、蒂佳婷为国外进口产品。
目前世界各国对化妆品中的成分安全风险都在持续监测中,尤其是防晒剂类目。随着对防晒剂的研究不断加深,人类活动和环境的变化都可能会带来暴露量的改变,这意味着,标准中的“安全浓度”并非一成不变。
此前,针对二苯酮-3、奥克立林等防晒剂的安全风险也有诸多争议,主要原因同样是内分泌干扰性。为了保障消费者的健康,欧盟也多次降低了上述防晒剂的最高使用浓度,目前市面上大部分防晒产品已逐渐减少这些防晒剂的使用。
中国化妆品研究中心专业委员会主任李慧良教授对消费者报道表示,奥立克林会随着时间分解出二苯甲酮,对人体健康有一定风险,因此防晒化妆品中的奥克立林存在一定的争议。他提出,为了保证人体健康、爱护环境,我们应尽量少用或不用这一类防晒剂。
随着欧盟政策的出台,包括美国FDA和泰国早年便下达了针对4-甲基苄亚基樟脑这类防晒剂的禁令,尽管国内目前允许4-甲基苄亚基樟脑用于防晒产品中,但未来这一防晒剂的规范标准或有变动。
在化妆品规范管理这块,资深化妆品配方师彭冠杰对消费者报道说,“防晒产品是每个国家监管都比较严的产品。防晒剂原料目前可以使用的品种不多,防晒产品的特证申报周期很长,成本也很高,更新换代需要一定的周期。”
在我国,对于化妆品成品及原料安全监管十分严格。最新修订的《化妆品禁用原料目录》中纳入了1284种禁用成分,《化妆品禁用植(动)物原料目录》中纳入了109种禁用物质,共计1393项。自我国化妆品相关标准规范发布后,由于不断有新原料产生,以及对原料安全持续的研究监测,针对标准的修订和补充一直在进行中。
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