5月28日晚间,百奥泰(688177.SH)公告,公司与STADA签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA。首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元,其中包括1000万美元首付款、累计不超过1.475亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

按照今日汇率1美元=7.2631元人民币来计,首付款1000万美元换算成人民币为7263.13万元,占百奥泰2023年营收总额7.05亿元的10.31%。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药,用于治疗多种自身免疫性疾病,目前已完成全球III期临床研究。

戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。

STADA为一家欧洲医药企业,总部位于德国,公司专注于三大支柱战略,包括消费者健康、仿制药和特药。STADA在全球范围内约115个国家销售。2023年,STADA实现了37.34亿欧元的集团销售额,息税折旧摊销前利润(EBITDA)为8.02亿欧元。

根据协议,百奥泰将负责BAT2506(戈利木单抗)注射液的研发、生产以及商业化供应,STADA将负责BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。

STADA全球特药负责人Bryan Kim表示:“戈利木单抗在2023年的全球销售额达到22亿美元,其中美国以外地区的销售额超过10亿美元,戈利木单抗不仅拓宽了治疗自身免疫性疾病的途径,而且戈利木单抗生物类似药与我们获批的阿达木单抗生物类似药和乌司奴单抗生物类似药壮大了我们产品在自身免疫性疾病领域的版图。百奥泰在生物类似药领域拥有丰富的经验,其中两款生物类似药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,使其成为STADA极具吸引力的合作伙伴。”

百奥泰致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。截至2023年期末,公司已有3款产品获国家药监局上市批准,包括:格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)和施瑞立®(托珠单抗);2款产品获FDA上市批准:TOFIDENCE(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)。

不过,当前公司仍处于亏损状态。2024年第一季度,百奥泰实现营收1.62亿元,同比增长4.3%;归母净亏损1.19亿元,同比持续亏损;扣除非经常性损益的净亏损1.23亿元,同比持续亏损。

(本文数据来源于东方财富choice、公司公告等)

来源:泡财经