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2024原料药中场战报:正增长不足四成,“回迁”潮下如何转型?

在风云变幻的医药行业版图中,原料药作为产业链的关键一环,其表现始终牵动着市场的神经。

步入2024年的中场,原料药行业迎来了一次业绩的大考。那些在“增长阴霾”笼罩下实现逆势而上的企业,成为了业界关注的焦点。

01

正增长不足四成

2024年上半年,原料药行业乌云密布,多数公司出现业绩下滑。

根据同花顺i问财数据,今年上半年,A股45家原料药公司中,仅有16家实现总营收和净利润均双双增长,占比35.56%;反之,有29家公司出现了负增长(企业的总营收和归母净利润同比增速均为负值,及其中之一为负值),占比64.44%。

从整体业绩看,有11家公司总营收超过10亿元,其中最高的是新和成(98.45亿元),其次为普洛药业(64.29亿元);另外,有13家公司归母净利润超过1亿元,但仅有新和成突破10亿大关,达到22.04亿元,第二、三名分别为川宁生物(7.66亿元)、普洛药业(6.25亿元)。

在16家实现正增长的公司中,有10家总营收同比增长超过10%,4家增速超过30%,分别为新和成、奥锐特、川宁生物、威尔药业;归母净利润方面,有15家同比增长超过10%,9家增速超过30%,其中奥锐特、川宁生物同比增长均超过90%,溢多利、河化股份更是分别高达464.1%、639.3%。

今年上半年,新和成的总营收和归母净利润实现双双增长,同比增速均超过30%,主要系蛋氨酸、维生素类等产品销量与价格提升。按地区看,公司内销、外销收入分别同比增长23.81%、40.9%,尤其外销收入占公司总营收的比重由上年同期的52.05%提升至55.26%。

川宁生物是科伦药业的重要子公司,上半年业绩表现靓丽:实现总营收和归母净利润同比增长32.2%、96.05%,主要受抗菌药物市场需求影响,公司主要产品量价齐升,营业收入同比增长,加之公司工艺技术不断提升,产量增加,同时通过节能降耗,有效降低生产成本,使得净利润同比上升。

值得关注的还有普洛药业,今年上半年原料药中间体业务实现收入47.04亿元,同比增长11.89%,总营收占比高达73.18%,制剂业务收入同比增长18.37%,占比达到10.57%。

值得一提的是,截至9月20日收盘,有8家原料药公司总市值超过100亿元,其中排名前三的是新和成、新诺威、川宁生物。

02

CDMO业务收入大比拼

近年来,不少原料药公司向CDMO转型,包括普洛药业、海普瑞、诺泰生物、海翔药业、天宇股份、司太立、美诺华。

今年上半年,普洛药业创新药研发生产服务实现收入10.28亿元,同比下降9.28%(剔除特殊项目影响,营业收入和毛利同比仍保持正常增长)。

海普瑞的经营业务包括制剂、肝素钠以及低分子肝素钠原料药、CDMO,其中制剂业务贡献了半壁江山,尤其CDMO业务表现亮眼,同比增长41.73%5.6亿元,占公司总营收比重进一步提升至19.75%。

在CDMO领域,海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL共同经营快速增长的CDMO业务,同时借助赛湾开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品,并支持海普瑞创新管线品种药物的临床研发。

目前,海普瑞CDMO业务能够开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗(病毒和非病毒载体)以及mRNA生物制品所需原料等一系列产品。

海普瑞的营业收入构成

图片来源:2024年半年报

今年上半年,诺泰生物CDMO/CMO业务收入2.81亿元总营收占比达33.74%,客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企,服务了包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。

海翔药业CMO/CDMO业务实现营收1.34亿元,同比增长30.5%,得益于上半年与BI部分合作产品收入保持增长势头,同时另有一项新产品合作正在有序推进中。

天宇股份的经营业务包括仿制药原料药及中间体、CDMO原料药及中间体、制剂,今年上半年分别实现收入9.92亿元、1.74亿元、9702.95万元,总营收占比为78.41%、13.75%、7.67%。

司太立是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂产品生产企业,近年来造影剂业务贡献收入超过80%。为了打开新的增长极,司太立基于在特色原料药领域的竞争优势和近20年来积累的客户资源,持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务

目前,司太立在碘化学相关CDMO领域形成了独有优势,主要产品包括CIBA、OPAA、碘代物等,覆盖消炎镇痛、抗病毒、抗血栓、抗高血糖、抗过敏等治疗领域,今年上半年CMO/CDMO业务实现收入3541.44万元,总营收占比为2.66%。

03

如何应对原料药“回迁”潮

中国是全球最大的原料药生产基地,中国原料药产能全球占比已从2008年的约9.3%增长到2022年的约30%,同时中国也是全球最主要的原料药出口国。

不过,随着新冠疫情期间某些关键药物原料药短缺等问题的出现,近年来欧盟、美国、日本、印度都在呼吁减少对海外进口原料药的依赖,掀起了原料药“回迁”潮。

在此契机下,我国原料药产业加速转型:从毛利较低、存在产能过剩现象的大宗原料药,往附加值更高、成长性更强的特色原料药和创新原料药发展。同时,一些原料药公司选择切入下游制剂市场、实现“原料药+制剂一体化”,同时转型CDMO业务。

例如,新华制药、司太立、天宇股份、奥锐特、博瑞医药,都是特色原料药领域的主要公司,华海药业、仙琚制药的制剂业务收入占公司总营收比重已超过50%。

制剂业务,是华海药业转型升级战略的核心,目前已有近百个产品获得美国ANDA文号(包括暂时性批准),获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个(其中长兴制药通过一致性评价产品3个)。

今年上半年,华海药业的成品药销售(制剂业务)收入达31.46亿元,同比增长18.67%,占公司总营收比重提升至61.34%。

早早转型的美诺华经营业务已涵盖特色原料药、制剂一体化、CDMO三大业务,此前公司基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源,持续布局CDMO业务。

2023年,美诺华CDMO业务收入达到2.01亿元,总营收占比达16.48%。今年上半年,美诺华新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作,并且签订合作协议,还与国内领先mRNA药物开发公司合作,开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务。

从出海情况看,根据同花顺i问财数据,今年上半年,A股45家原料药公司中有33家在财报中披露了海外市场收入情况:有18家公司海外收入超过1亿元,其中3家超过10亿元,分别为新和成(54.40亿元)、普洛药业(28.93亿元)、浙江医药(13.64亿元)。

另外,有11家公司海外收入占公司总营收比重超过50%,6家占比超过60%,分别为同和药业(85.48%)、天宇股份、海翔药业、永安药业、键凯科技、峆一药业。

​2024年上半年海外收入占比超40%的原料药公司

图片来源:同花顺i问财

同和药业之所以海外收入占比最高,在于公司自设立之初就是生产原料药,主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药及中间体,并主攻欧美日韩高端市场,有与国际大客户合作的丰富经验。

2021-2023年,同和药业的海外市场收入占比持续提高,分别达到69.34%、75.84%、79.64%,今年上半年更是进一步提升至85.48%。

04

结语

2024年上半年的原料药行业之旅,既是一场关于增长的考验,也是一次对企业实力的全面检阅。

回望上半年,在经济大环境承压与医药政策调整的双重作用下,原料药行业笼罩着“增长阴霾”,但其中也不乏亮点与希望,让我们见证了企业的发展起伏与自我超越。

参考资料:

1.各家公司的财报、公告、官微

2.中信建投证券研报

3.《“回迁”潮下,我国原料药如何寻找新定位?》,中国医药报,2024-07-16

$新和成(002001)$ $新诺威(300765)$ $川宁生物(301301)$

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