我国在研新药数量跃居全球第二，上市公司创造多个里程碑

近日，2024中国医药工业发展大会在上海举办。大会提出，我国医药行业创新能力显著提升，今年以来，共有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，A股上市公司表现亮眼。

我国医药行业创新能力显著提升

2024年11月16日，2024中国医药工业发展大会在上海张江科学会堂开幕，以“共创共享共赢，携手新质未来”为主题，聚焦我国医药工业前沿技术创新和全球医药合作。大会发布了《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告，总结了我国“十四五”期间医药产业的突出进展。

报告显示，“十四五”以来，我国医药行业创新能力显著提升，国产创新药量质齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。在医疗器械方面，共有165个国产创新医疗器械获批上市，融合运用深度学习、增材制造、磁悬浮、磁共振监测、多模态成像等前沿技术。

工信部部长金壮龙在开幕式上表示，当前我国医药产业规模不断壮大，创新能力显著增强，2024年以来，共有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，我国在研新药数量跃居全球第二位。

上市公司国产创新药创造多个里程碑

经统计，2024年前三季度，A股26家创新药上市公司共计实现营业收入632.37亿元，较去年同期增长13.58%，其中19家公司营业收入实现同比增长。

2024年1月，恒瑞医药（600276.SH）研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液获批上市，该药为中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，适用于术后镇痛治疗，有望提升术后疼痛患者康复进度和生活质量。恒瑞医药已有14款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。2024年上半年，恒瑞医药实现创新药收入66.12亿元，占当期营业总收入的48.61%。

2024年6月，迪哲医药（688192.SH）自主研发的1类创新药戈利昔替尼胶囊获批上市，该药是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物，具有病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。除了获批上市的舒沃替尼片、戈利昔替尼胶囊，迪哲医药还有4款创新药处于全球临床研究阶段。随着2款创新药进入规模化销售，2024年前三季度，迪哲医药实现营业收入3.38亿元，同比增长743.97%。

同月，海思科（002653.SZ）自主研发的1类创新药考格列汀片获得《药品注册证书》，该药为全球首个超长效DPP-4抑制剂且双周口服降糖药。截至2024年6月，海思科处于在研的制剂项目共44个，其中包括24个创新药项目。2024年前三季度，海思科实现营业收入27.51亿元，同比增长15.41%。

百奥泰（688177.SH）自主开发的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液也于2024年6月获批上市，这也是百奥泰的首款上市创新药。该药是全国首个自主研发双功能抗血栓β3整合素受体抑制剂，用于进行经皮冠状动脉介入术的急性冠脉综合征患者。2024年前三季度，百奥泰实现营业收入5.81亿元，同比增长26.11%。

2024年11月，益方生物（688382.SH）与正大天晴合作开发的1类创新药格索雷塞片获批上市，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。根据协议，公司授予正大天晴在协议期限内对该产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。

港股上市公司也有多款创新药在年内获批上市，如科济药业（02171.HK）的泽沃基奥仑赛注射液、再鼎医药（09688.HK）的瑞普替尼胶囊、康方生物（09926.HK）的依沃西单抗、石药集团（01093.HK）的恩朗苏拜单抗等。

此外，首药控股（688197.SH）的康太替尼颗粒、百济神州（688235.SH）的泽尼达妥单抗、康希诺（688185.SH）的十三价肺炎球菌多糖结合疫苗、特宝生物（688278.SH）的怡培生长激素、泽璟制药（688266.SH）的重组人促甲状腺激素等多款创新药已经提交上市申请。

获批创新医疗器械突破300款

在医疗器械方面，截至2024年11月，我国获批创新医疗器械已突破300款。

2024年8月，佰仁医疗（688198.SH）的创新产品经导管主动脉瓣系统获准注册，该产品为全球首个结构和工艺实现与外科生物瓣相同启闭模式的球囊扩张式经导管主动脉瓣产品。据佰仁医疗披露，公司在介入瓣中瓣及主动脉瓣系统、胶原蛋白植入剂、分体式介入瓣系统以及数字化研发方面保持高投入。2024年前三季度，佰仁医疗实现营业收入2.92亿元，同比增长13.57%。

港股拟上市公司上海纽脉医疗科技的经导管主动脉瓣膜系统也同步获得创新产品注册批准，该产品为国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。

同月，心脉医疗（688016.SH）子公司上海蓝脉医疗科技有限公司的静脉支架系统获准注册，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征，是心脉医疗第6款获药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序的产品。2024年前三季度，心脉医疗实现营业收入9.70亿元，同比增长9.13%。

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