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联邦制药为什么上涨?正在华丽“蜕变”为创新药企业

港股市场有许多基本盘稳固、估值却被低估的药企,联邦制药就是其中之一。

联邦制药的主营业务,覆盖了中间体(抗生素类)、原料药(抗生素类)、制剂(人用抗生素类、胰岛素类、动保)几大业务板块,近年来收入一直保持稳健增长态势:2019-2023年,总营收、归母净利润的复合年增长率(CAGR)分别达13%、36.29%,2024年上半年归母净利润继续同比增长16.1%至14.91亿元,预计全年净利润将达到约30亿元。

另外,联邦制药的每股基本盈利也保持逐年攀升,反映出公司财务状况良好。而且,公司分红派息多年保持高比例,现价预计股息率超过5%。

联邦制药的财务概要

图片来源:2023年财报

然而,或许是市场将联邦制药视为原料药企业,导致估值偏低。截至12月4日收盘,动态市盈率、静态市盈率分别仅有6.19倍、6.66倍,总市值不足200亿港元。

尤其对比港股药品及生物科技行业,联邦制药的盈利能力指标居于前列,然而估值水平却处于行业垫底状态。

不过,联邦制药已不再停留在原料药层面,而是正在华丽蜕变为创新药企,已经布局了19项1类新药,管线潜力不容小觑,将助推其在资本市场实现价值重估。

01

减肥管线潜力巨大

在众多创新药管线中,代谢领域的糖尿病、减重药物,尤其减肥产品线是联邦制药实现价值跃迁的重要催化剂。

如今,在胰岛素产品群成为第二增长曲线的基础上,联邦制药全面布局了GLP-1仿制药/创新药管线。其中仿制药方面,利拉鲁肽、德谷胰岛素均已申报生产,预计2024/2025年分别上市;司美格鲁肽用于糖尿病的III期临床已经收尾,并准备开展减重的III期试验,预计2025年国内第一梯队上市;德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液正在开展临床试验,预计2027年上市。

创新药管线方面,联邦制药布局了重磅品种UBT251(GLP-1/GCG/GIP三靶点)、超长效胰岛素、二代胃肠道激素(体重管理)、LB2012(减重)、GLP-1口服制剂(糖尿病/体重管理)、LB2249(减脂增肌)。其中UBT251尤其值得重点关注。

UBT251是国内首家、全球第2家以化学合成法制备的长效GLP-1/GIP/GCG受体三靶点激动剂,具有广谱潜力,正在国内开展2型糖尿病、超重或肥胖、NASH/MASH的临床研究,目前已推进至Ib期临床,进度处于第一梯队(国内仅几款三靶产品进入临床阶段)。

另外,UBT251还在美国开展用于2型糖尿病、超重或肥胖的I期研究。

早期DIO小鼠模型研究显示,UBT251的总体减重效果不亚于礼来的三靶点产品Retatrutide,目前后者已处于Ⅲ期临床阶段,II期数据显示12mg剂量组24周减重17.5%、48周减重24.2%,疗效或将超越Tirzepatide(替尔泊肽)。这无疑给UBT251的BD预期带来了想象空间。

在Ⅰa期研究中,UBT251显示出了优秀的减重效果和良好的安全性和耐受性,支持一周一次射给药,有望于2025年开展各适应证的II期临床。

具备差异化优势的GLP-1口服制剂和减脂增肌药物LB2249,将为联邦制药实现价值跃升,提供后续动力。

要知道,来凯医药在11月20日宣布与礼来达成临床合作,开发减脂增肌药物ActRIIA单抗LAE102后,股价在当天就大涨近48.3%。这无疑为联邦制药LB2249埋下了BD预期,目前该药处于临床前阶段。

针对其他代谢领域,联邦制药也布局了极具市场潜力的创新药管线,包括针对高血脂症的双靶点降血脂药物、新型重组尿酸氧化酶(治疗高尿酸血症/痛风)、Lp(a)降血脂药物、LB2237(治疗高血脂)。

需要注意的是,这些药物只是联邦制药管线矩阵的缩影。

02

创新转型加速跑,

多领域全面开花

联邦制药的创新药管线矩阵,还覆盖了自免、眼科、抗感染和内分泌等多个领域:

·自免领域

拥有治疗类风湿性关节炎和特应性皮炎的TUL01101、针对系统性红斑狼疮等自免疾病的白介素-2融合蛋白、sgp130-Fc融合蛋白(炎症性肠病)、LB2023(lgA肾炎),都是患者数量庞大且存在巨大未满足需求的赛道。

临床进展最快的TUL01101片,是小分子酪氨酸激酶(JAK1)选择性抑制剂,与辉瑞的阿布昔替尼同原理,具有疗效确切、副作用较小等优点,正在开展用于中重度特应性皮炎的Ⅱ期研究。

为了避免由于药物系统暴露而带来的潜在安全性问题,联邦制药还开发了局部给药、局部起效的JAK1抑制剂TUL01101软膏,临床应用价值更好,已于今年5月完成Ⅱ期试验首例受试者入组,有望国产第二梯队获批上市

据统计,全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿,中国患者人数超过7000万,市场空间巨大。同类竞品中,艾伯维的乌帕替尼2023年销售额高达近40亿美元,今年上半年继续同比大幅增长57.3%至25.23亿美元。

·眼科领域

联邦制药布局了干眼症治疗药物TUL12101滴眼液,该药为新一代小分子RASP(活性醛)抑制剂,可迅速降低眼部活性醛的含量,缓解炎症反应,打破炎症恶性循环,达到治疗干眼症的目的。

据统计,干眼症是我国眼科疾病中患病率第2的疾病,患者数量已经超过3.6亿。目前,国内外暂无其他同机制产品获批上市,而TUL12101即将开展干眼症的II期研究,有望成为国内首款RASP抑制剂。

同机制产品中,艾伯维斥资4亿美元引进的干眼症疗法Reproxalap,已经获FDA接受上市申请,PDUFA日期为2025年4月2日,有望成为全球首款RASP抑制剂。根据Evaluate Pharma预测,2026年Reproxalap的销售额有望达到3.91亿美元。

·抗感染领域

联邦制药布局了细菌感染药物LB2311、真菌感染药物LB2332,目前这两款药物均处于临床前阶段。

如此丰富的新药管线矩阵,足见联邦制药创新转型的决心。

值得注意的是,不同于需要持续融资才能推进临床的Biotech,联邦制药有充足的资金去推进新产品管线的研发,截至今年6月30日该公司账上总现金高达73.22亿元。

03

另一个不被关注的高增长业务

当前资本市场不仅仍将联邦制药视为原料药企业,忽视了创新药管线的巨大潜力,导致估值偏低,而且处于高速增长、具备爆发亮点的动保业务,同样没有给出合适的估值。

2020-2023年,联邦制药的动保业务收入从2.19亿元飙升到11.8亿元,CAGR高达75.21%,同期动保业务占公司总营收的比重从2.5%提升至8.6%,今年上半年再度提升至9.35%。这得益于与牧原股份等行业领军者展开了深度合作。

如此富有市场潜力的增长点,联邦制药必然要乘胜追击,全面布局伴侣型及经济型动物用药,覆盖宠物药、畜药、禽药、水产药四大领域,拥有超50个的动保管线产品,其中15款产品处于申请上市阶段(12款宠物制剂+3款畜药),宠物药领域近20个产品即将于2024-2026年陆续面市。

此外,联邦制药还在不断扩建新产能,预计未来两年内有望逐步释放,带动公司动保板块业绩持续增长,这无疑为联邦制药的未来增添了更多可能性。

04

结论:

业绩优良、重注创新药,价值有望重估

综上所述,无论从财务角度还是创新药管线、动保业务前景的角度看,联邦制药都已不再停留在原料药企业层面,当前的股票价格未能真实反映出公司的价值。

尤其未来的1-2年,该公司不缺乏有利催化:

一、重要创新药品种的临床进展和试验数据将陆续公布。重点关注三靶点减重降糖药UBT251在国内Ib期临床试验的完成以及II期的启动,以及该药在美国临床试验的患者招募情况以及后续的完成结果。

二、未来潜在BD的可能性。如果后续UBT251在美国的临床试验取得较好进展,有可能吸引到MNC公司的目光,管线价值将会在短期内得到显著提升。

三、业绩的持续向好。如动保业务的稳健增长会进一步带动公司整体业绩的持续增长。

目前港股市场已经表现出显著的流动性改善迹象,市场趋势将持续向好。流动性好转,对创新药企业的估值重塑形成支撑。这无疑为正在华丽蜕变为创新药企业的联邦制药,带来估值跃迁的机会窗口。

多重催化剂叠加宏观环境的变好,联邦制药或将在资本市场迎来新一轮的爆发。

参考资料:

1.联邦制药财报、公告、官微

2.《联邦制药-3933.HK-抗生素_胰岛素翘楚,角逐GLP~1赛道-240812》,华泰证券研报

3.中泰证券研报

$通化东宝(600867)$ $甘李药业(603087)$

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