津药药业子公司富马酸福莫特罗吸入溶液获药品注册证书：完善公司制剂产品群

1月21日晚，津药药业（600488）发布公告，子公司津药和平的富马酸福莫特罗吸入溶液获得《药品注册证书》，符合药品注册的有关要求，批准注册。据介绍，富马酸福莫特罗吸入溶液适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗，主要用于慢性支气管炎和肺气肿。

公告显示，2023年9月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于2025年1月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。同时在2025年1月，公司富马酸福莫特罗原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》。

市场规模方面，根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2023年、2024年H1富马酸福莫特罗吸入溶液国内销售额分别为7,355万元、9,165万元。

津药药业表示，此次津药和平获得富马酸福莫特罗吸入溶液药品注册证书，完善了公司制剂产品群，将对公司充分发挥原料制剂一体化优势、拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

据悉，津药药业是我国甾体激素类药物的开拓者之一，目前已形成了以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链。近年来，面对复杂多变的市场环境，津药药业大力发展原料药和制剂两大支柱产业，加速药品研发，稳步推进国内外市场布局。其中，津药药业旗下制剂板块已有三十个制剂产品陆续通过了一致性评价，十余个制剂新品获得《药品注册证书》。随着制剂产品集群的不断完善，潜力品种有望实现市场突破，成为津药药业新的利润增长。