亚宝药来

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亚宝药业公司研发方面 1、创新药研发稳步推进 2024年上半年，公司创新药项目重点围绕临床开展研究，同时拓展新的相关适应症。报告期内多个创新药项目取得新进展，其中SY005已完成Ⅱa期临床试验总结；SY009项目已完成Ⅱ期临床试验总结，SY009新适应症已完成IND资料提交。

1. 仿制药研发进展顺利 公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发，目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。报告期内，公司枸橼酸莫沙必利片和孟鲁司特钠颗粒2个制剂获得CDE上市批准；琥珀酸曲格列汀、依折麦布和硫辛酸3个原料药分别通过CDE审评获得批准。2024年上半年，公司完成2个原料药注册申报，完成3个仿制药和1个原料药答补资料提交。

2. 3、中药新药研发持续发力 随着新版《药品管理法》和《中药注册管理专门规定》的颁布落地，公司在中药新药研发方面加大投入，已布局的儿科在研项目包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘等，2024年上述项目顺利推进。除此之外，还有多个中药新药项目正在立项评审中。 另外，随着集采政策的不断深化，改良型新药已成为一个重要的研发方向。公司在改良型新药领域进行了战略布局，重点聚焦儿科领域，建立了多项儿童制剂关键技术平台，包括透皮贴片技术平台、缓控释制剂技术平台、口服溶液技术平台等。随着公司在更多创新剂型技术的深入积累和突破，将加速以临床需求为导向的儿童改良型新药的开发和上市，为患者带来更多安全、有效的治疗选择

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