智通特供｜股价拉升2.5倍成交量创上市新高，北海康成-B(01228)吹响估值反攻号角？

今年年初至今，创新药一跃成为港市涨幅最大的板块，超过 30 家创新药企股价实现翻倍，而北海康成 - B (01228) 以半个月 2.5 倍的股价涨幅名列前茅。

智通财经 APP 观察到，6 月以来，北海康成股价出现 “旱地拔葱” 式拉升，在 6 月的前 11 个交易日内，公司股价有 5 个交易日的单日涨幅超过 15%，其中 6 月 12 日和 13 日，北海康成股价分别大幅收涨 26.54% 和 58.54%。得益于此，北海康成在今年 6 月月度股价最高涨幅达到 252.94%。

北海康成之所以能在今年 6 月掀起一波大涨行情，离不开近期的内外积极因素。

外因方面，今年以来，国产创新药企呈现营收增长、亏损收窄趋势，行业在技术突破、国际化加速、政策支持三轮驱动下加速发展。其具体体现在全球范围内掀起的抢购中国创新药优质资产的热潮。数据显示，25Q1 季度，国内 License-out 交易达 41 笔，总金额合计 369 亿美元，接近 2023 年全年水平，相当于 2024 年 70% 水平。国产创新药内在价值正持续释放。

内因方面，今年 5 月 15 日，NMPA 官网显示，已通过优先审评审批程序批准北海康成申报的注射用维拉苷酶 β(商品名：戈芮宁) 上市，适用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和 III 型戈谢病患者的长期酶替代治疗，标志着中国首个针对戈谢病的酶替代疗法 (ERT) 正式诞生，打破了进口药物的垄断局面，填补了国内自主研发的空白 ，验证了北海康成的创新价值。

乘市场东风，流动性回暖

6 月以来，北海康成在二级市场最大的变化除了高涨的股价外，便是显著放大的成交量，而这与今年港市整体流动性回暖息息相关。

据智通财经 APP 了解，今年以来，港股市场无论是从表现还是成交活跃度方面都明显提升，Wind 数据显示，截止今年 5 月，恒生与恒生科技年内涨幅均超过了 15%，在全球主要指数中位列前茅。成交活跃度上，截至 5 月，年初以来港股主板日均成交额近 2500 亿港元，明显高于 2024 年全年日均 1318 亿和 2023 年日均 1049 亿港元。在此背景下，一些港股所独有的行业结构如新消费、互联网、创新药在结构性行情下更是凸显优势。

回到北海康成，在 5 月 15 日维拉苷酶 β 获批上市后，公司股票成交量在接下来 3 个交易日增长明显，分别为 240.8 万股、549.6 万股和 841.2 万股，显著高于 5 月 15 日当日的 97.7 万股成交量，显示出市场活跃度开始逐渐增长。

时至 6 月，在港股创新药板块整体拉升背景下，北海康成正式迎来上涨行情，6 月的 13 个交易日内，公司股票成交量超过 1000 万股的达到 6 个。6 月 13 日和 16 日，公司股票成交量超过 5000 万股，其中 6 月 13 日成交量达到 5846.44 万股，创下公司上市以来的单日成交量新高，交投活跃度提高明显。

从近期券商交易席位情况来看，前十大净买入经纪商中，富途证券、招商永隆银行和长桥分列前三席，净买入量分别为 1487.40 万股、487.70 万股和 281.90 万股；前十大净卖出经纪商中，美林、高盛和香港上海汇丰银行为前三席，分别净卖出 2246.43 万股、526.80 万股和 489.17 万股，内资扫货迹象明显。

罕见病第一股创新价值开始显现

虽然在国际业界，罕见病市场的长尾效应明显，但相关药物研发门槛高、难度大，过去很长一段时间里，罕见病都鲜有 Biotech 公司涉足。而港股市场直到 2021 年才有北海康成作为港市 “罕见病第一股” 出现，由此弥补港市罕见病新药研发投资的空白。

从罕见病市场来看，全球受罕见病影响的人数有 2.6 亿 - 4.5 亿，已知的罕见病超过 7000 种，但目前仅有约 5% 的罕见病存在有效治疗方法。

虽然有庞大的未满足治疗需求，但实际上，赛道内企业依旧要面临患者基数小，临床试验招募困难、开发风险大、成本高、市场规模小等一系列问题，而这也是大多罕见病药物开发都面临着商业化困境的主要原因之一，罕见病研发门槛之高可见一斑，也由此衬托出北海康成获批上市的维拉苷酶 β 的含金量。

智通财经 APP 了解到，维拉苷酶 β - CAN103 的获批，是基于一项随机、双盲、剂量比较研究，旨在全面评估每 2 周一次静脉滴注 CAN103 在初治戈谢病患者中的有效性、安全性和药代动力学 ，并设有开放标签的扩展。

研究结果表明，该研究在 60U/kg 剂量组 (P<0.0001) 和较低的 30U/kg 剂量组 (P<0.001) 都成功达到了其主要疗效终点，即治疗 9 个月后受试者脾脏体积较基线的平均缩小百分比。有效性数据显示出，维拉苷酶 β 能够实现患者的脾脏与肝脏体积改善、血液指标提升以及生物标志物下降。

安全性数据则显示，研究过程中，绝大多数受试者仅经历了轻微的不良反应，并且没有出现严重的药物相关副作用。这表明维拉苷酶 β - CAN103 具有良好的耐受性，患者能够较好地接受该药物治疗，为其长期应用提供了有力的安全保障。

值得一提的是，由于戈谢病无法治愈，因此患者需定期使用治疗药物来维持正常生活。

然而在北海康成维拉苷酶 β 获批之前，国内戈谢病治疗市场主要依赖进口药物，即健赞的注射用伊米苷酶 (商品名：思而赞) 和武田的注射用维拉苷酶 α(商品名：维葡瑞) 两款用于治疗戈谢病的 ERT 药物，其年治疗费用超过百万元，患者面临着药物可及性有限、治疗费用高昂等问题。

在此背景下，北海康成的维拉苷酶 β 作为国内首个获批的针对戈谢病的酶替代疗法，打破了进口药物的垄断局面，填补了国内自主研发的空白。而随着维拉苷酶 β 的上市，国内戈谢病治疗市场将逐渐形成进口药物与国产药物竞争的局面。

此前，北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士在媒体沟通会上表示，虽然还不能透露具体定价，但可以承诺戈芮宁的上市定价会有大幅下降，对比同类的现有疗法，预计降价至少在 50% 以上。

因此，凭借在价格、医保覆盖、患者服务等方面具有一定的潜在优势，维拉苷酶 β 有望通过提高药物的可及性，让更多患者受益。

此外，虽然国内也有其他企业关注戈谢病治疗药物的研发，但进展相对缓慢。因此北海康成维拉苷酶 β 接下来有望凭借国产和先发优势在国内戈谢病治疗市场站稳脚跟，并有望未来出海冲击全球戈谢病治疗体系，因而存在潜在重磅 BD 的可能性。

如今北海康成二级市场股价快速拉升，侧面反映出投资者对其后续创新价值释放和重磅 BD 达成的乐观态度。从估值情况来看，即便公司股价短期拉升超 2.5 倍，其 PS 估值也仅有 1.76 倍，远低于行业平均 7.66 倍，依然存在极大的股价和估值增长空间。