创新药大行情开启,“创新+全球化”基因助力复星国际(00656)估值成长
年初至今,新药放量、Biotech 减亏盈利、重磅 BD 频出催化创新药大行情。情绪改善、政策预期向好、优质公司里程碑突破共同驱动资金回流创新药板块,景气度有望持续。
在这场资本竞逐中,真正具有创新能力、提供临床价值、管线推进速度走在前列的企业开始脱颖而出,在国内外 License-out 交易中不断释放自身的创新价值。作为复星国际 (00656) 核心业务之一的健康板块,复星在医药行业的创新转型成果逐渐为市场所聚焦,而市场也可以此为窗口,看到复星在 “创新”、“科技” 和 “全球化” 上的独特价值。
多管线进入密集兑现期,ADC 重磅单品蓄势待发
市场注意到,复星旗下复星医药及复宏汉霖的持续高强度研发投入逐渐进入回报期。
其中,“差异化 + 国际化” 的研发策略,已能在复星自主研发的创新药抗 PD-1 单抗汉斯状 (斯鲁利单抗注射液) 的身上看到成功经验:身处极度 “内卷” 的 PD-1 赛道,聚焦差异化的分子作用机制,以及小细胞肺癌这一适应症上未被满足的临床需求,成就了汉斯状全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的抗 PD-1 单抗,其也是首个且唯一在欧盟获批上市用于 ES-SCLC 治疗的抗 PD-1 单抗。
更为重磅的是,复宏汉霖 HLX43 瞄准了下一代肿瘤免疫治疗高地。据了解,HLX43 是一款靶向 PD-L1 的抗体偶联药物 (ADC)。ADC 技术因其 “精准递送” 优势,成为肿瘤治疗领域最炙手可热的赛道。
6 月 3 日,复宏汉霖在 2025 美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上首次公布了 HLX43 (PD-L1 ADC) 治疗晚期 / 转移性实体瘤患者的 I 期临床试验数据。凭借精准的分子设计和多重创新机制,HLX43 在晚期 / 转移性实体瘤患者中显示出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性,尤其在非小细胞肺癌 (NSCLC) 和胸腺鳞状细胞癌 (TSCC) 患者人群中展现了令人鼓舞的初步疗效,具备同类最优产品的开发潜力。
目前,全球范围内尚无 PD-L1ADC 获批上市,HLX43 有望解决 PD-1/L1 免疫疗法不响应或耐药问题,为更多晚期 / 转移性实体瘤患者带来新的治疗选择。
6 月 10 日,HLX43 用于治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的国际多中心 2 期临床研究于中国境内完成首例患者给药,这是复星再次迈出向潜在 “全球首创” 和 “同类最佳” 领域探索的关键一步,而 HLX43 也有望成为复星领跑实体瘤治疗领域的重磅单品,不仅在国内市场,更因其作用机制具备冲击全球市场的潜力。
除了常见的癌症领域外,复星医药还在罕见病 (芦沃美替尼片)、重症疟疾 (青蒿琥酯)、慢病等多个领域亦有布局,致力于填补治疗空白,并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI 药物研发等前沿技术。
不难看出,复星创新药以 “自研 + 许可引进 + 全球化” 三轮驱动,管线进入密集兑现期。
全球化突破能力打开 “可持续、高价值” 成长空间
从全球化角度来看,复星积极推动创新产品出海,子公司复宏汉霖已与 Accord、Abbott、Eurofarma 等 20 多家国际一流的生物制药企业建立深度合作,共同拓展全球市场,全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场,已上市的生物药累计惠及超过 80 万名全球患者。
时至 2025 年,斯鲁利单抗于一季度获欧盟批准,覆盖欧盟及欧洲经济区 30 余国,已覆盖肺癌、消化道肿瘤等 4 项适应症,授权覆盖美、欧、东南亚等 70 余国,成为首个登陆东南亚的国产 PD-1 单抗。这不仅是产品本身的价值认可,更验证了复星在海外注册、市场准入和本地化合作的能力。
而针对胃癌治疗的靶向 HER2 创新型单抗 HLX22 及新型乳腺癌内分泌疗法 HLX78 (拉索昔芬片) 均处于国际多中心 III 期临床试验阶段。在研帕妥珠单抗生物类似药 HLX11 的上市申请在中国和美国获受理,均意味着复星的全球临床能力亦在不断加强。
由此可见,复星医药在研管线的兑现和产品国际化突破均在强化市场对复星国际聚焦 “健康生态” 战略执行力的认可。坚持自研创新,手握重磅产品,复星深入布局的多领域新药研发与创新技术平台已为企业未来发展储备了长远的 “可持续、高价值” 的成长空间,未来商业化前景广阔。
同时,复星医药作为复星国际核心健康业务的主要旗舰,创新药放量、国际化收入增长、BD 交易带来的收益都将成为提振复星国际业绩的重要驱动力。今年 5 月,国家药监局 (NMPA) 密集发放的 11 个药品批件中,复星医药独揽 2 个,而新品种密集获批有望赶上今年医保谈判放量,为其业绩增长再添助力。
6 月 17 日,尽管港股生物医药板块出现技术性回调,分析普遍认为,回调同时透露出短期整固、蓄势待发的讯号。在估值与政策双利好的支撑下,板块整体仍具备显著上行空间。高盛近日发布最新研报揭示,中国生物技术板块正经历显著重估,年初至今上涨 72%,远超摩根士丹利中国指数的 17% 涨幅。今年以来创新药板块火爆,对于行业后续走势,高盛认为未来将迎来更多催化剂,并看好中国创新药热潮不减。
复星作为中国创新药出海的领跑者,其核心医药企业复星医药、复宏汉霖在创新药放量、全球 BD 合作与产品出海等方面持续突破,为集团提供了坚实支撑与估值锚点。随着多款重磅药品进入放量期,以及海外市场持续扩张,增长势能有望在此轮健康调整后再次释放。
大行汇丰近期指出,内地投资者通过南向通涌入香港股市,年初至今已创纪录达 800 亿美元。按照目前的速度,全年有可能达到 1800 亿美元,相当于 2024 年流入美国股市的外国资金的一半,这波资金流入有助于推动港股估值修复,并看好中港股市下半年表现。在此背景下,复星的估值抬升或许才刚刚开始。
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