50亿大药+1，阿斯利康谋新章

阿斯利康，又添一款重磅炸弹药物。

近日，阿斯利康全新机制降压药Baxdrostat的III期BaxHTN研究取得了积极结果，意味着开始向上市申请发起冲刺。

值得一提的是，这只是阿斯利康在CVRM领域（心血管、肾脏和代谢疾病）布局的其中一款潜在大药。作为阿斯利康业绩的第二大支柱，CVRM领域新的篇章又开始了。

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50亿美元大药浮出水面

近年来，阿斯利康一直在CVRM领域捕捉新的机会，全新机制降压药Baxdrostat便是其中之一。

Baxdrostat是CinCor Pharma公司开发的一种靶向醛固酮合成酶（ALDOS）的高选择性、强效口服小分子抑制剂，旨在通过抑制肾上腺中醛固酮合成的最后3个限速步骤来降低醛固酮水平。2023年，阿斯利康斥资18亿美元收购CinCor Pharma，将Baxdrostat纳入囊中。

阿斯利康之所以重金拿下Baxdrostat，一是看中高血压市场的巨大潜力，二是Baxdrostat有望成为20多年来高血压治疗领域的新机制药物。

据统计，全世界有13亿高血压患者，数量相当庞大，大约25%的高血压源于醛固酮水平失调。尽管市场上已有多种类型降压药，但仍有一半的患者存在巨大未被满足的临床需求。这无疑给Baxdrostat带来了巨大的想象空间。

正如阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr表示：“我们对III期BaxHTN研究的结果感到非常兴奋，该结果显示（经Baxdrostat治疗后患者）收缩压降低具有统计学意义和临床意义。这些发现提供了令人信服的证据，证明Baxdrostat有可能通过靶向醛固酮失调来解决关键的未满足需求，为这个二十多年来几乎没有创新的领域带来一种全新的机制。”

根据Baxdrostat针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN III期研究结果显示，与安慰剂组相比，两种剂量的Baxdrostat在12周时均显著降低了平均坐位收缩压(SBP），并成功达成主要和所有次要终点，总体耐受性和安全性良好。

图片来源：民生证券研报

另外，除了高血压，Baxdrostat还有多个适应症已进入临床Ⅲ期阶段，包括心力衰竭、慢性肾脏病、降低心血管风险、原发性醛固酮增多症、肾衰竭等，市场潜力巨大。阿斯利康预计，Baxdrostat年销售峰值超过50亿美元。

值得一提的是，除了Baxdrostat，目前全球还有4款选择性ALDOS抑制剂在研，包括Mineralys Therapeutics的Lorundrostat（已处于III期临床）、勃林格殷格翰的BI 690517（III期临床）等。不过，Lorundrostat主要定位于高血压患者的三、四线治疗，以及慢性肾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）。

根据发表在《JAMA》的一项Ⅲ期临床研究Launch-HTN表明，Lorundrostat可有效降低控制不佳的高血压（包括难治性高血压）患者的血压，且安全性良好。瑞银预计，Lorundrostat在耐药性高血压领域的峰值有望达到20亿美元。

可见，无论从市场前景、临床研究数据，还是市场竞争的角度看，Baxdrostat将成为阿斯利康CVRM领域的一大助力。

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开启“买买买”模式

CVRM（心血管、肾脏和代谢疾病）是阿斯利康的第二大业务板块，2024年实现收入125.17亿美元（同比增长20%），仅次于肿瘤业务（223.53亿美元），今年一季度继续同比增长13%至33.22亿美元。

具体来看，CVRM业务板块主要由多个重磅炸弹药物贡献，包括支柱产品Farxiga（达格列净）、抗凝药Brilinta（替格瑞洛）、降脂药Crestor（瑞舒伐他汀），2024年实现销售额分别为77.17亿美元（+29%）、13.33亿美元（+1%）、11.55亿美元（+4%）。

可见，阿斯利康CVRM领域存在过度依赖单一产品的情况：2024年达格列净实现收入占公司总营收（540.73亿美元）的比重为14.27%，贡献CVRM业务板块收入超过六成。

尽管达格列净是一款已经上市十多年的老产品，但却是阿斯利康第一大王牌产品，随着覆盖2型糖尿病、慢性肾病、心衰三大拥有庞大患者数量的常见慢性疾病，近年来销售额仍保持快速增长态势。今年一季度，达格列净实现收入同比增长8%至20.57亿美元，继续稳坐阿斯利康最畅销药物头把交椅。

图片来源：华创证券研报

不过，达格列净的制剂专利和晶型专利将在2027-2028年到期，目前中国已有超过10款达格列净片剂仿制药获批上市，市场竞争愈发激烈。这意味着，留给达格列净的时间已经不多了。

更何况，SGLT2抑制剂市场还有一个强大的竞争对手在虎视眈眈——礼来/勃林格殷格翰的Jardiance（恩格列净），在2024年实现销售额高达118亿美元。

为了平衡产品组合，近年来阿斯利康在CVRM领域开启了“买买买”模式：

2023年1月，斥资18亿美元收购CinCor Pharma，拿下了全新机制降压药Baxdrostat；

2023年11月，斥资超18亿美元总额引进诚益生物的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004（AZD5004）；

2024年三度出手，引进心衰药物ION826、斥资超20亿美元总额引进石药集团的降脂药YS2302018，以及从Quell Therapeutics引进1型糖尿病细胞疗法QEL-002。

2025年3月，阿斯利康宣布以1.6亿美元收购珐博进中国业务，拿下了肾性贫血药物罗沙司他（Roxadustat）在中国的独家权利。

要知道，肿瘤业务之所以能成为阿斯利康业绩的第一大支柱，贡献公司收入超四成，就在于打造了6个“重磅炸弹药物”。

其中，奥希替尼、度伐利尤单抗、阿可替尼、奥拉帕利、Enhertu（德曲妥珠单抗）、戈舍瑞林，2024年销售额分别为65.8亿美元、47.17亿美元、31.29亿美元、36.72亿美元、19.82亿美元、10.97亿美元，同比均实现两位数增长。

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“后手棋”成色几何？

阿斯利康频繁扫货囊括的管线，究竟有何价值？

先看看降脂药YS2302018，由石药集团AI驱动的小分子设计平台发现，是一款创新小分子脂蛋白(a)抑制剂。

阿斯利康之所以重金押注，一方面是看中庞大的患者人数，支撑着潜力巨大的降脂药市场。根据公开资料显示，全球有超过800万人患有Lp(a)水平升高和心血管疾病，每年导致260万人死亡。Datamonitor Healthcare预计，到2025年，全球降脂药市场规模将增长至接近300亿美元。

另一方面，Lp(a)的升高与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、缺血性脑卒中、钙化性主动脉瓣狭窄等疾病的风险增加密切相关。靶向Lp(a)降脂疗法是血脂领域的热门研发方向之一，吸引了诺华、礼来、安进等MNC巨头布局。

目前，全球尚无获批用于特异性降低Lp(a)水平的药物，但已有超过10条Lp(a)靶向降脂药管线在研，覆盖技术路线包括siRNA疗法、ASO疗法、小分子药物。而YS2302018尚处于临床前阶段，期待后续临床研究数据读出。

​图片来源：东方证券研报

近年来，阿斯利康一直在加速进军细胞疗法领域，陆续收购了Neogene、亘喜生物和EsoBiotec公司，目前已有超过10款细胞疗法进入临床阶段，用于治疗1型糖尿病的细胞疗法QEL-002便是其中之一。

相较于竞争激烈的2型糖尿病，目前1型糖尿病仍存在较大未被满足的临床需求。根据第11版《IDF全球糖尿病地图》显示，全球1型糖尿病患者总数约920万，其中20岁以下的1型糖尿病患者人数约为740万。就看QEL-002后续能否读出积极的临床数据。

阿斯利康拿下的罗沙司他，是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），也是中国肾性贫血领域30年来的首款新药，目前市场份额位列第一（2023年销售额突破20亿元大关），已成为慢性肾脏病（CKD）贫血治疗领域的主导药物，透析及非透析患者均可服用。据统计，我国约有1.2亿CKD患者，市场想象空间巨大。今年，罗沙司他还有望拿下新适应症化疗相关贫血（CIA），或将助推其销售额达到新的高度。

更具想象力的是阿斯利康重金引进的口服GLP-1药物ECC5004（AZD5004），拟开发适应症包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症在内的适应症。其中，AZD5004治疗患有2型糖尿病的肥胖患者4周后，将患者体重减轻5.8%，并且改善患者的血糖指标，目前该药已处于Ⅱ期阶段。

另外，阿斯利康还计划将AZD5004与王牌产品达格列净联用，治疗2型糖尿病、慢性肾病和心力衰竭者，以及联用小分子口服PCSK9抑制剂AZD0780治疗高风险心血管疾病。

目前，AZD0780正在开展3项Ⅲ期研究，适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）、ASCVD、ASCVD患者的心血管获益。根据预测，AZD0780的年销售峰值可能超过50亿美元。

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结语

阿斯利康正以“创新+并购”双轮驱动战略，向“2030年800亿美元收入”的目标全速迈进。在肿瘤业务持续领跑的同时，CVRM领域通过“老药新用+新药突破”组合拳加速扩张。

这种从“单品支撑”到“矩阵驱动”的转型，正是阿斯利康冲刺800亿美元营收的核心底气。而这一目标不仅能驱动收入，还体现了其对全球未满足医疗需求的战略响应。

参考资料：

1.各家公司的财报、公告、官微

2.民生证券、华创证券、东方证券研报