在医药行业政策变革与市场竞争加剧的背景下，石药集团有限公司（下称“石药集团”，01093.HK）正面临前所未有的经营挑战。

根据财报数据，石药集团上半年实现收入132.73亿元，同比减少18.5%；公司股东应占呈报溢利为25.48亿元，同比减少15.6%。

该业绩表现引发了市场的广泛关注，其困境不仅是企业自身转型的阵痛，更是整个医药行业在政策调整与市场转型期间的一个缩影。

2025年上半年，石药集团的业绩表现不尽如人意，面临着诸多挑战。其业绩的下滑趋势主要受成药业务的拖累，而成药业务的困境又与集采政策的冲击和产品结构的单一性密切相关。

核心业务的受挫是石药集团业绩下滑的主要原因之一。成药业务作为公司的主要收入来源，上半年收入为102.48亿元，同比减少24.4%。在抗肿瘤领域，收入下滑60.8%，仅为10.51亿元，成为成药业务下滑的“重灾区”；神经系统药物下降28.3%；心血管药物降幅29.3%。这些关键领域的下滑对公司的整体业绩产生了显著的负面影响。核心产品多美素、津优力纳入集采后，价格大幅下降。尽管销量有所增长，但价格的下降使得这些产品对收入的贡献减少，导致成药业务收入整体下滑。

毛利率的持续下降也是石药集团面临的一大问题。2025年上半年，公司毛利率降至65.6%，已经连续五年下降，从2020年的72.3%一路下滑。毛利率的下降意味着公司在成本控制和产品定价方面面临更大的压力，这也直接影响了公司的盈利能力。

在研发投入方面，石药集团一直保持着较高的投入比例。2025年上半年，公司研发费用达到26.83亿元，占营收的20.2%。然而，高额的研发投入并没有带来相应的产出效率。近五年来，公司累计研发投入超过150亿元，但仅有12款产品递交上市申请，其中Ⅲ期临床以上阶段的创新药不足5款。研发投入与产出的失衡，使得公司在创新药领域的竞争力受到一定影响。

石药集团2025年上半年的业绩下滑，是多种因素共同作用的结果。核心业务的受挫、毛利率的下降以及研发投入与产出的失衡，都给公司带来了较大的压力。

面对业绩下滑的挑战，石药集团需要在保持研发投入的同时，优化产品结构，提高研发效率，加强成本控制，以应对市场竞争和行业变革带来的压力。只有这样，石药集团才能在未来的市场竞争中保持竞争力，实现业绩的稳步增长。

在全球医药行业竞争日益激烈的当下，石药集团积极推进国际化战略，致力于将自身打造为具有国际影响力的药企。然而，在拓展海外市场的征程中，石药集团遭遇诸多困境，这些挑战不仅考验着企业的应变能力，也折射出国内药企在国际舞台上的共性难题。石药集团的国际化之路，正面临着一系列亟待解决的挑战。

石药集团的国际化布局主要聚焦于东南亚、非洲等新兴市场。这些地区为公司带来了新的收入增长点，但药品定价较低、市场规模有限的特性，使得其难以成为支撑公司业绩增长的关键力量。与欧美等主流医药市场相比，新兴市场的潜力尚未充分释放。欧美市场凭借其更高的定价能力和庞大的市场规模，成为众多药企竞相追逐的焦点。石药集团在新兴市场的深耕，虽有成效，但距离成为业绩增长的核心支撑仍有较大差距。

而在欧美等主流医药市场，石药集团的产品注册与销售进展相对滞后。相比之下，国内同行恒瑞医药、百济神州等企业已通过自主研发或license-out模式，成功将多款创新药推向欧美市场，收获了高额的授权收入和市场认可。石药集团在欧美市场的滞后，使其在全球医药市场的竞争中处于劣势，错失了在高价值市场占据一席之地的机遇，进而影响了其整体的国际影响力和市场竞争力。

今年3月，石药集团的海外合作伙伴Elevation Oncology宣布终止其Claudin18.2 ADC项目SYSA1801的开发，这一事件对石药集团的国际化布局带来了不小的冲击。此外，石药集团与歌礼制药之间的专利纠纷也给其国际化进程带来了不确定性。石药集团的附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局提出专利复审申请，质疑歌礼制药在美国获得的专利中21项权利要求的有效性。这些合作项目的受挫，不仅影响了石药集团在国际市场的布局节奏，也对其品牌形象和市场信心造成了一定冲击。

关键。而其靠创新药破局又面临着怎样的挑战与机会？

具体来看，石药集团研发投入持续增长，2025年上半年研发费用达26.83亿元，占成药业务收入的26.2%。然而，研发投入与产出存在明显失衡。近五年累计研发投入超150亿元，但仅有12款产品递交上市申请，其中Ⅲ期临床以上阶段的创新药不足5款。核心ADC管线SYS6010（EGFR ADC）虽获FDA快速通道资格，但Ⅱ期临床ORR仅39.2%，低于同类竞品，且≥3级不良反应发生率达49.8%，商业化前景存疑。

目前石药集团的在研产品仍高度集中在肿瘤、神经系统等传统领域，与现有核心业务重叠度较高，缺乏在新兴领域（如基因治疗、细胞治疗、AI药物研发）的布局。随着医药行业竞争加剧，传统领域的创新空间逐渐收窄，同质化竞争日益激烈，即便未来有新产品上市，也可能面临激烈的市场竞争与降价压力，难以复制多美素、津优力此前的成功。

公司的核心产品恩必普面临仿制药竞争加剧的挑战，其胶囊专利已于2023年12月到期。此外，复星医药等竞争对手通过改良新药等手段，试图绕开石药集团的专利壁垒。

而目前国家对创新药研发的政策支持不断加强，为石药集团提供了良好的政策环境。随着全球医药市场的不断扩大，创新药的市场潜力巨大，石药集团有望通过创新药研发实现业绩的快速增长。

或许未来，石药集团可以通过持续的创新药研发、AI技术赋能、资源整合与平台建设，以及多元化的市场策略，实现业绩的触底回升和高质量发展。

目前，石药集团所面临的业绩挑战，恰似医药行业在政策调整与企业转型期间所经历的双重困境的一个典型样本。在集采政策的大环境下，如何在确保产品价格竞争力的同时维持市场份额，解决研发投入与实际产出之间的不平衡问题，以及重塑企业的核心竞争力，这些问题既是石药集团亟需攻克的难关，也是众多传统药企在迈向创新转型过程中必须面对的关键课题。

石药集团在探索突破这些困境的过程中所采取的策略和措施，可能会为整个医药行业的发展提供宝贵的借鉴和启示。