造出全球最小人工心脏的它，冲刺“国产人工心脏第一股”

人工心脏（心室辅助装置，VAD）在医疗器械界被称为“皇冠上的明珠”，是技术壁垒最高的领域之一。此前长期被美敦力、雅培等跨国巨头占据主导地位。核心医疗冲击资本市场的核心价值在于其在人工心脏领域的技术突破。

核心医疗最引人瞩目的产品是Corheart®6，已于 2023 年 6 月获批上市，作为目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，招股书显示，以终端植入量计算，其2024年全国市场占有率超过45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例，其技术优势体现在以下方面。

Corheart®6 采用了“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”。相较于第一代（搏动式）和第二代（机械轴承式）VAD，第三代全磁悬浮技术消除了机械摩擦，大幅降低了溶血与血栓风险，避免了高速旋转叶轮对血细胞的机械损伤，提升了血液相容性，减少了植入患者使用抗凝剂的剂量及并发症风险。同时，微型化设计显著降低了手术创伤，尤其适合亚洲患者中体型相对较小的群体。

除了植入式产品，核心医疗另一大看点是CorVad® 4.0/6.0 系列介入式人工心脏。

介入式VAD主要用于中短期循环辅助，如高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、心源性休克等，具备创伤小、恢复快的优势。核心医疗介入式人工心脏产品CorVad® 4.0/6.0 系列是全球原创采用“轴向磁通多驱电机技术”的介入式人工心脏产品，预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

核心医疗在尚未实现盈利的情况下仍能获得资本市场的追捧，与其精准契合了科创板第五套上市标准的战略意图有关。

第五套标准的本质旨在支持像创新药械这样研发周期长、资金投入大、产品获批后存在爆发式增长潜力的企业。尽管核心医疗在2024年及2025年上半年归母净利润均为负，但其核心产品已获批进入商业化阶段，具备一定的增长潜力。

通过“政策－科技－资本”的协同，科创板的第五套标准，正在成为中国生物医药和高端器械企业“从实验室走向市场”的关键跳板。

尽管技术领先，但在中国特定的医疗支付环境下，将VAD这样的高值耗材推向大规模临床应用，面临着独特的商业化挑战。

VAD被认为是创新性极强的高值耗材，短期内全面纳入集中带量采购的可能性较低，但地方医保和商业保险的渗透，以及未来潜在的支付结构调整，将促使企业在保证技术领先性的同时，不断进行成本控制，以实现大规模的临床普及。

核心医疗此次冲击IPO，其宏观意义在于推动中国心血管医疗生态进行一次系统性重塑。

根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》，我国 35 岁及以上人群心衰患病率为 1.38%。根据弗若斯特沙利文，2024 年全球心衰患者近 6,300万人，中国心衰患者人数超 1,500 万人。

心衰患者在疾病进程中，心功能逐渐由代偿向失代偿转变，进展期心衰常有多次急性失代偿性心衰发作。通过植入式及介入式人工心脏产品，为心衰患者提供安全有效的治疗手段。

人工心脏市场是一个典型的高技术壁垒、高集中度的寡头市场。竞争焦点已经从“有无”转变为“技术代际”和“微型化”。

值得一提的是，2021年11月，同心医疗的核心产品CH-VAD（慈孚®植入式左心室辅助系统）获得国家药品监督管理局批准上市，成为中国首个获批上市的国产全磁悬浮植入式左心室辅助装置，为其后续上市奠定了基础。目前，同心医疗已于2025年6月底完成上市前融资，2025年7月重启IPO。随着科创板第五套标准重启，其上市进程有望加速。

小结：核心医疗此次冲击IPO，它以微型化、全磁悬浮的尖端技术，打破了国际垄断；以第五套标准的创新通道，完成了从“技术资产”到“金融资产”的估值重构。这不仅关乎核心医疗一家公司的未来，更关乎中国高端医疗器械产业的国际话语权和数百万心衰患者的生命质量。