对标减重手术？信达生物高剂量9mg玛仕度肽上市申请在华受理

本文来源：时代财经

11月25日，时代财经获悉，信达生物对外宣布，旗下胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液（已获批商品名：信尔美）高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。信达生物指出，玛仕度肽有望在减重手术之外，为中国中重度肥胖人群提供一个强效、安全的新治疗选择。此前，这一药物已经在华获批减重和降糖适应症。目前，玛仕度肽共开展或完成了多项III期临床研究。此外，玛仕度肽还在进行治疗青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留心力衰竭（HFpEF），及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等多项临床研究。（时代财经 张羽岐）