康方生物合作方Summit宣布依沃西单抗在美申报上市

本文来源：时代财经

时代财经获悉，1月12日，康方生物合作伙伴Summit对外宣布，其已在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PD-1/VEGF双抗Ivonescimab（中文名：依沃西单抗注射液）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准Ivonescimab联合化疗用于EGFR突变型非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗。此次BLA申请是基于全球III期HARMONi试验的总体结果。Summit表示，根据标准的审查时间表，如果申请按提交的方式被接受，预计该机构将在2026年第四季度作出决定。（时代财经 张羽岐）