核心医疗披露国产人工心脏长期注册临床数据，去年年底冲刺科创板IPO

本文来源：时代财经

1月13日，时代财经从核心医疗获悉，首个国产人工心脏针对注册临床队列的长期随访临床研究结果对外公布，该数据是基于Corheart 6注册临床队列开展的长期随访临床研究。数据显示，这一国产全磁悬浮人工心脏Corheart 6植入后2年生存率达86%，相较于国际同类主流产品HeartMate 3用于美国FDA注册临床试验的2年生存率76.9%，Corheart 6展现出明显长期生存数据优势。研究结果表明，Corheart 6在提升患者生存率、改善生活质量方面效果显著，且低不良事件发生率处于国际领先水平，2年随访期间未发生泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件。业内专家认为，相较于回顾性研究、小样本临床观察、真实世界等临床数据获取方式，以标准化试验设计为框架、规范化数据采集为路径、全流程严格质控为保障的前瞻性注册临床试验，其数据的可靠性、准确性与一致性优势显著。核心医疗对时代财经表示，该完整版临床数据是首次公开发表，此外，这一临床结果也是已获批上市的国产人工心脏产品首次就中国人群完成的注册临床队列长期研究验证。

2025年12月底，核心医疗另一款产品介入式左心室辅助系统 CorVad 获得国家药监局批准上市。就该产品何时正式投入商业化，核心医疗告诉时代财经，“获批后的相关工作正在稳步推进中”。

目前，核心医疗正在冲刺科创板IPO。去年11月，上交所官网显示，核心医疗科创板IPO正式受理。（时代财经 张羽岐）