和誉医药匹米替尼上市申请获FDA受理；礼来与英伟达达成10亿美元合作

又一款国产创新药冲击美国市场。

1月13日，和誉医药宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂盐酸匹米替尼胶囊用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）已获美国FDA正式受理。

英伟达受到MNC追捧。

在2026年摩根大通医疗健康大会（JPM 2026）上，制药巨头礼来与英伟达（NVIDIA）宣布达成一项里程碑式的深度合作，计划在未来五年内投入超过10亿美元共同建立一个新的AI联合创新实验室。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）三生制药SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验

1月13日，三生制药宣布，合作伙伴辉瑞于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上表示，PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验，分别为：一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）、一线治疗内膜癌、一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV一线治疗转移性尿路上皮癌。

2）6.5亿美元首付款，荣昌生物PD-1/VEGF双抗授权艾伯维

1月12日，荣昌生物宣布，和艾伯维达成一项独家许可协议，双方共同开发、生产和商业化PD-1/VEGF双抗RC148。根据协议条款，艾伯维将获得在大中华区以外地区开发、生产和销售RC148的独家权利。荣昌生物将获得6.5亿美元的首付款，并有资格获得总额高达49.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的分级两位数百分比特许权使用费。

/ 02 /资本信息

1）迪哲医药业绩预告：2025年营业收入同比大涨122%

1月12日，迪哲医药发布2025年年度业绩公告。根据公告，迪哲医药2025年度营业收入预计为8亿元左右，同比增加122.28%。

/ 03 /医药动态

1）嘉晨西海RSV mRNA疫苗获临床许可

1月13日，据CDE官网，嘉晨西海RSV mRNA疫苗获临床许可，拟用于预防由呼吸道合胞病毒引起的呼吸道疾病。

2）派金生物注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物获临床许可

1月13日，据CDE官网，派金生物注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物获临床许可，拟开展治疗短肠综合征的研究。

3）和誉医药匹米替尼上市申请获FDA受理

1月13日，和誉医药宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂盐酸匹米替尼胶囊用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）已获美国FDA正式受理。

/ 04 /海外药闻

1）礼来与英伟达达成10亿美元合作

在2026年摩根大通医疗健康大会（JPM 2026）上，制药巨头礼来与英伟达（NVIDIA）宣布达成一项里程碑式的深度合作，计划在未来五年内投入超过10亿美元共同建立一个新的AI联合创新实验室。