每周只打一次!维昇药业生长激素在华获批
本文来源:时代财经
1月27日,时代财经获悉,维昇药业(02561.HK)于近日宣布其核心产品注射用隆培生长激素(lonapegsomatropin,商品名:维臻高)已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该药物为每周注射一次。
2022 年 4 月,维昇药业在中国完成了隆培促生长素治疗 PGHD 的关键 III 期临床试验。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的临床试验。结果显示,第 52 周时,隆培促生长素 AHV 为 10.66 厘米/年,而短效(每日注射)人生长激素为 9.75 厘米/年(p=0.001)。
2018年11月,维昇药业从Ascendis引进了该产品在中国的开发和商业化权益。2025年7月,维昇药业授权安科生物在中国境内特定区域内排他性独家推广隆培促生长素产品。此前,该药物已在美国获批上市。
截至目前,中国境内已有金赛药业、诺和诺德等企业的生长激素获批上市。(时代财经 张羽岐)
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