每周一针，维昇药业侏儒症新药拟纳入优先审评

本文来源：时代财经

3月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，维昇药业递交的注射用那韦培肽拟纳入优先审评，适应症为适用于2岁及以上骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的治疗。

维昇药业2025年中报显示，那韦培肽是一款C型利钠肽的长效前药，用于治疗中国2至10岁软骨发育不全儿童患者的疾病修复疗法，而中国目前尚无有效的疾病修复疗法获批。

先天性软骨发育不全是一种由FGFR3基因突变引起的常染色体显性遗传病，主要表现为骨骼发育异常，包括四肢短小、头围增大、脊柱畸形等特征，是最常见的侏儒症类型之一。疾病修复疗法则是一种通过针对疾病的根本原因来延缓、减缓或逆转疾病进展的治疗方法。

那韦培肽采用每周一次的给药方式。维昇药业关于那韦培肽的II期临床试验研究结果显示，受试者以100µgCNP/kg/周的剂量治疗52周时，年化生长速率达5.939厘米/年，显著高于安慰剂组的4.760厘米/年。（时代财经 杜苏敏）