先声药业（02096.HK）战略调整：主动撤回乐德奇拜单抗NDA，预计本月重新递交

览富财经网讯：近日，先声药业（02096.HK）发布公告称，出于产品整体商业化布局的战略优化考量，公司已主动撤回创新药“乐德奇拜单抗”的新药上市申请（NDA），并预计将于本月重新向国家药监局（NMPA）递交申请。

乐德奇拜单抗是一款靶向IL-4Rα的全人源单抗，由先声药业与康乃德生物医药合作开发，拟用于治疗成人及青少年特应性皮炎。此次NDA的短暂撤回并非基于疗效或安全性问题，核心临床数据依然十分亮眼。其三期临床研究显示，该药物起效迅速，且持续治疗的累积获益显著优于同类产品。

具体数据表明，治疗第16周时，乐德奇拜单抗组的EASI-75、EASI-90和IGA0/1应答率分别达74.2%、43.0%和47.7%；至第52周，上述三项核心指标更是大幅跃升至96.6%、85.3%和87.1%，展现出极具竞争力的深度皮损清除优势。

据了解：先声药业集团有限公司是一家从事药品的研发、生产和销售的公司。