核心医疗IPO：生产单颗人工心脏亏损三十万，患者百万植入终只是临时过渡

没有心跳，也能正常生活吗？这件事听起来不可思议，如今却已在国内超3000名人工心脏植入患者身上成为现实。

其中，深圳核心医疗科技股份有限公司的 Corheart® 6 人工心脏临床应用最为广泛，累计植入量已突破 1300 例，2024 年国内市占率超 45%，稳居行业首位。

医院终端售价接近 60 万元的人工心脏，出厂价究竟是多少？生产厂家能赚多少利润？为何绝大多数人工心脏仅能作为临时过渡治疗手段？带着大众最关心的这些疑问，我们深度拆解公司招股书，探寻背后真相。

依托庞大的临床终端植入体量，核心医疗正式冲击 IPO。近日，公司披露了第二轮问询回复文件，并更新了 IPO 招股申报稿。招股资料进一步显示，Corheart^® 6 是全球前列体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，产品于 2023 年 6 月获批上市；2023 至 2025 年，产品年度销量分别达到 57 台、379 台、684 台。

人工心脏的定价，是患者最为关心的问题之一。

据招股书披露，核心医疗两款人工心脏产品先后实现商业化：植入式人工心脏 Corheart^® 6、介入式人工心脏 CorVad^® 4.0，分别于 2023 年 6 月、2025 年 12 月获国家药监局批准上市。也就是说，2023—2025 年报告期内，核心医疗营业收入分别为 1655.03 万元、9368.84 万元、1.64 亿元，几乎全部依赖 Corheart^® 6 单一产品的贡献。

招股书同时披露，2023—2025 年，核心医疗平均销售单价分别为29.04万元、24.72万元和24.02万元，这可以看作Corheart^® 6 人工心脏的出厂价。

图源：核心医疗招股书

单看出厂价，不到 30 万元看似尚可接受，但经过流通环节、专业配送、渠道管理、学术支持、技术服务等一系列环节流转到医院终端，价格往往翻倍。根据核心医疗第二轮问询函的回复显示，2023年6月，Corheart^® 6人工心脏上市后，在医药采购平台阳光挂网销售价格为58万（含税）/台。2025年4月，调整至57.8万（含税）/台。再叠加手术及配套治疗支出，患者整体费用往往高达近百万。加之很多城市暂未将人工心脏纳入医保报销范围，这价格已经将很多普通患者挡在门外了。

图源：核心医疗第二轮问询回复函

即便花近百万元植入 Corheart^®6 人工心脏，也无法实现一劳永逸。核心医疗Corheart^® 6 的境内医疗器械注册证编号为国械注准 20233120716，据注册信息明确标注，该产品适用范围为：与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。这也意味着，这款人工心脏本质只是临时过渡性循环辅助装置，并非可终身替代原生心脏的根治性设备。

图源：国家药品监督管理局

为什么核心医疗的人工心脏只能作为临时过渡？

国内终末期心衰患者约 130 万至 150 万人，心衰作为心脏病终末期，药物无法逆转病程，重症患者 3 个月死亡率高达 41%。心脏移植是有效救治手段，但国内每年心脏供体仅数百例，面对百万级患者需求远远不足。在心脏移植供体极度匮乏的环境下，人工心脏成为不少患者延续生命的无奈选择。

尽管资本热度高涨，国家药监局审批却十分审慎。人工心脏对安全稳定性要求极高，目前国产厂商仅永仁心的人工心脏获批长期辅助资质。其采用引进自日本的液力悬浮技术，产品已登陆欧洲、日本市场，斩获美国 FDA IDE 许可，拥有十余年海外临床应用积淀，为国内审批提供了坚实依据。而核心医疗、同心医疗等品牌，因长期临床数据不足，仍需持续观察验证。

与此同时，核心医疗 Corheart^® 6 的技术路线深陷业内争议，备受舆论关注。

人工心脏领域权威学者、美国人工器官学会终身成就奖得主 Kurt Dasse 博士，在国际人工器官联合会官方期刊《Artificial Organs（人工器官）》刊登了标题为“Expression of Concern（关切函）”的致编辑信，矛头直指当前人工心脏血泵技术术语使用混乱。Kurt Dasse 博士指出，“Corheart^® 6的核心技术被独立专家描述为‘配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵’。”而核心医疗宣称为“全磁悬浮装置”。

根据央广网对此事的报道，相较全磁悬浮，液力悬浮虽然结构简单，不需要额外的装置去控制，但对血液产生破坏，会在血管内形成微小血栓。与此同时，核心医疗官方《产品使用说明书》中亦明确作出警示：设备禁止在空气中试运行，血泵仅可在满液环境下正常运转。这一细节，进一步加重了市场对 Corheart^® 6 并非真正全磁悬浮装置的性质质疑。

图源：央广网

现实版的“悬壶济世”，背后有着太多无奈。脱口秀演员王十七是大众最为熟知的人工心脏植入者，他曾在节目中说，这个手术就是先把心脏拿出来，然后在上面安装一个磁悬浮的形状像蜗牛的小泵，最后再把心脏放回去封好，这样就可以跟正常一样活蹦乱跳了。现在他每天可以快走五公里，跟正常人没有区别。

人工心脏听起来好像挺简单，但实际上它又被称为“王炸黑科技”，一半是机器， 一半是人体自身的心脏，这本身就是十分复杂的装置，同时还要最大限度降低人体排异反应。

相对于“王炸黑科技”的烧钱研发投入，30 万元一颗的出厂价，对核心医疗而言近乎半卖半送。2023—2025 年，核心医疗归母净利润分别为 - 1.70 亿元、-1.32 亿元、-1.72 亿元；截至 2025 年 12 月 31 日，公司累计未分配利润亏损达 4.66 亿元。折算下来，即便到 2024—2025 年产品进入成熟推广期，每售出一颗 Corheart® 6，核心医疗仍分别亏损 34.78 万元、25.20 万元。

持续亏损也直接拖累现金流，2023—2025 年，核心医疗经营活动现金流量净额分别为 - 1.08 亿元、-8894.81 万元、-1.43 亿元。

为攻克诸多技术难题，2023—2025 年，核心医疗研发投入分别为 1.19 亿元、1.51 亿元、2.03 亿元，三年累计研发投入高达 4.73 亿元；研发投入占营收比例更是高达 717.13%、160.86%、123.84%。

图源：核心医疗招股书

高额研发费用除支撑已获批上市的Corheart^®6植入式人工心脏、CorVad^®4.0介入式人工心脏之外，还在持续支持处在临床研发阶段的4 款植入式、5 款介入式人工心脏产品。本次 IPO 公司计划募资 12.17 亿元，其中 7.11 亿元将投向循环支持前沿产品研发。