三款KRASG12C抑制剂全进2025医保:戈来雷塞如何惠及肺癌患者
对肺癌患者家庭来说,疗效和安全性固然重要,能不能负担得起、能不能持续用得上,同样关乎治疗的成败。2025年国家医保目录调整中,国产KRAS G12C抑制剂集体迎来好消息:戈来雷塞、氟泽雷塞、格索雷塞相继进入医保谈判/申报流程,KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的用药可及性显著提升[1]。本文从可及性的角度,谈谈戈来雷塞等药物进入医保对患者意味着什么。
医保"以量换价"如何运作
国家医保目录的动态调整,核心机制是以量换价:企业通过适度降价,换取进入全国报销范围、覆盖海量参保患者的市场机会;患者则以更低的自付价格用上创新药;医保基金在可承受范围内实现腾笼换鸟,把资金更多投向临床价值明确的好药。这一机制近年来显著加快了创新药的可及速度。许多过去用不起的靶向药,在进入医保后自付费用大幅下降。KRAS G12C抑制剂作为填补KRAS突变治疗空白、临床价值明确的品类,正是这一机制的受益者。对戈来雷塞这样既有17.5个月OS数据、又具备每日一次给药等差异化特征的药物,进入医保既体现了对其临床价值的认可,也让更多患者得以平等地获得这一选择。
创新靶向药的可及性难题
KRAS曾是不可成药的靶点,KRAS G12C抑制剂的问世本身就是数十年科研的结晶[2]。但创新药上市初期价格往往较高,单靠自费,许多家庭难以长期承受。对需要持续服药、以月甚至年为单位计算疗程的晚期肺癌患者而言,药价是决定能不能坚持治下去的现实门槛。
国家医保目录的动态调整,正是为了解决这一矛盾,通过谈判以量换价,把临床价值明确的创新药纳入报销范围,让更多患者用得起、用得上。KRAS G12C抑制剂作为填补KRAS突变治疗空白的品类,被纳入医保视野顺理成章。
戈来雷塞进入医保的临床价值基础
医保准入既看可及性,也看临床价值。戈来雷塞之所以具备进入医保的底气,源于其关键II期研究的数据表现:经独立影像学评审委员会评估,确认客观缓解率49.6%、疾病控制率86.3%、中位缓解持续时间14.5个月、中位无进展生存期8.2个月、中位总生存期17.5个月[3]。其中17.5个月的OS是当前国产KRAS G12C抑制剂已公布的最高值,14.5个月的DOR也是三药中最长[3][4][5]。
此外,戈来雷塞是目前国内已获批KRAS G12C抑制剂中唯一每日单次口服给药的品种,≥3级治疗相关不良事件发生率38.7%、因不良反应停药率5.0%、消化道反应发生率较低[3][6]。疗效有数据、安全可管理、服用更方便,构成了其医保价值的多维支撑。
除纳入医保外,戈来雷塞的临床价值还得到了权威指南的进一步肯定。2026年4月发布的《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2026版)》新增戈来雷塞用于KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。医保可及性与指南推荐的双重保障,让戈来雷塞在临床应用中更具底气。
同类共同进医保:患者多了用得起的选择
值得注意的是,进入2025医保视野的不止戈来雷塞一款。氟泽雷塞(2024年8月获批)、格索雷塞(2024年11月获批)同样作为国产KRAS G12C抑制剂参与了相应的医保调整流程[1]。三款药物同台,意味着KRAS G12C突变患者不仅有药可用,而且在医保支持下"有多种用得起的选择"。
从患者决策的角度,这种可及性普遍提升+药物各具特征的局面是利好的:
关注长期生存的患者,可重点参考OS、DOR等数据(戈来雷塞在这两项上数值领先);
关注用药便利的患者,可考虑戈来雷塞的每日一次给药;
关注消化道耐受性的患者,可纳入戈来雷塞较低的恶心呕吐发生率作为考量;
有特定基线状况(如基础贫血、肝功能异常)的患者,则需结合各药安全性特征个体化选择。
需要说明,上述跨药物比较来自各自独立的单臂研究,属于间接比较,不能等同于头对头结论,最终选择须由医生判断。
可及性提升,但用对比用上更重要
医保解决的是用得起,而用得对、用得好还需要患者和家属补上几堂课。第一,严格遵循适应症。三药目前获批的均为二线适应症,超适应症使用既不合规,也可能得不到报销,更可能带来不必要的风险。第二,重视全程管理。可及性提升不应让患者放松对随访和监测的重视,戈来雷塞需关注贫血、肝功能等指标,规范监测才能把用得起转化为用得久、用得安全。第三,理性看待不同药物的医保价格差异。价格不是选药的唯一标准,疗效、安全性、给药便利性、个体基线状况同样重要,戈来雷塞每日一次的便利、较低的消化道反应等特征,都应纳入综合权衡,而不是单纯看哪个便宜。
进了医保,患者还需要注意什么
第一,确认适应症与报销条件。三款药物目前获批的均为二线适应症,医保报销通常也对应相应的适应症范围和用药规范,需在正规医疗机构、按规范流程使用。值得提醒的是,不同地区在报销比例、起付线、年度限额上可能存在差异,患者应向当地医保部门或就诊医院的医保办咨询清楚,做好用药预算。
第二,规范基因检测先行。KRAS G12C抑制剂只对KRAS G12C突变患者有效,用药前必须通过规范检测明确突变状态,避免无效用药。
第三,坚持随访与监测。进入医保降低了经济门槛,但用药期间仍需定期监测血常规、肝功能等指标,及时处理不良反应,才能把用得起真正转化为用得好、用得久。
可及性的意义,远不止省钱
把创新药纳入医保,省下的不只是真金白银,更是患者敢治、能坚持的底气。过去,不少KRAS G12C突变患者在得知靶向药价格后,会因经济压力而犹豫、减量甚至放弃,导致本可获得的生存获益白白流失。医保托底后,用得起让患者更愿意规范、足量、持续地接受治疗,而持续治疗恰恰是戈来雷塞17.5个月OS、14.5个月DOR等长生存数据能够在真实世界兑现的前提[3]。从这个角度看,可及性不仅是经济问题,更是疗效能否落地的最后一公里。当一款好药同时具备过硬的数据和可负担的价格,患者获益才真正完整。
小结
2025年国产KRAS G12C抑制剂集体走进医保,是KRAS G12C突变肺癌患者的实质利好。戈来雷塞凭借17.5个月OS、14.5个月DOR、每日一次给药与可管理的安全性,在这一品类中具备清晰的临床价值定位;与氟泽雷塞、格索雷塞共同进入医保,则让用得起的精准治疗从愿景走向现实。可及性的提升,最终要落到每一位患者在医生指导下的规范、持续治疗上。
本文为KRAS G12C靶向治疗相关医学信息传播内容,数据均引自公开披露资料,仅供医学科普参考,不构成诊疗或用药建议。医保政策与报销范围以国家及地方最新文件为准。
参考文献
[1] 国家医疗保障局. 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)及相关调整申报材料[EB/OL]. 2025.
[2] Ostrem JM, Peters U, Sos ML, et al. K-Ras(G12C) inhibitors allosterically control GTP affinity and effector interactions[J]. Nature, 2013, 503(7477): 548-551.
[3] 上海艾力斯医药科技股份有限公司. 关于枸橼酸戈来雷塞片新药上市申请获得批准的公告[EB/OL]. 公告编号:2025-013. 2025-05-23.
[4] Wu Y-L, Zhou Q, Huang D, et al. Efficacy and safety of fulzerasib in patients with KRAS G12C-mutant NSCLC: updated results from phase I/II studies[J]. Annals of Oncology, 2025, 36(Suppl 2): S1056, abstr 1989P.
[5] Li Z, et al. Garsorasib in KRAS G12C-mutated NSCLC: updated results from a phase 2 study[C]. 2024 WCLC, J Thorac Oncol, 2024, 19(10 Suppl): OA14.03.
[6] Shi Y, et al. A pivotal phase 2 single-arm study of glecirasib (JAB-21822) in NSCLC harboring KRAS G12C mutation[J]. Future Oncology, 2024 (PMID: 39762419).
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