礼来口服SERD药物国内获批；博瑞医药实控人被取保候审

礼来口服SERD药物在国内获批上市。

6月22日，据NMPA官网，礼来的口服雌激素受体拮抗剂依仑司群获批上市，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法后出现进展。

博瑞医药实控人遇到了麻烦。

日前，博瑞医药公告，因涉嫌操纵证券市场，公司实际控制人袁建栋被公安机关取保候审。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）英矽智能与SK生物制药公司达成超25亿美元AI药物研发合作

6月22日，英矽智能与SK生物制药公司宣布，双方于BIO 2026国际大会前夕达成AI驱动的药物研发合作，将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。从财务条款来看，英矽智能将有资格获得最高1800万美元的首付款及近期里程碑付款。另外，此次合作的潜在交易总金额超过25亿美元，涵盖开发、监管及商业化里程碑付款，及产品商业化后基于净销售额的个位数比例销售分成。这是英矽智能迄今与亚太地区合作伙伴达成的规模最大的一笔合作。

2）9.8亿美元！德琪医药又一款TCE NewCo出海

6月22日，德琪医药宣布，子公司Antengene与K2 Therapeutics签订了关于ATG-106在大中华区以外地区的独家许可协议，这是一种正在开发用于实体肿瘤的临床前CDH6 x CD3 TCE 。根据许可协议，Antengene有权获得约2000万美元的预付款和短期对价以及K2 Therapeutics新成立资产公司及子公司的少数股权。Antengene还可获得与ATG-106相关的开发、监管和销售里程碑支付最高9.605亿美元，以及未来净销售的分级版税。

3）博瑞医药实控人被取保候审

日前，博瑞医药公告，因涉嫌操纵证券市场，公司实际控制人袁建栋被公安机关取保候审。

/ 02 /医药动态

1）百利天恒双抗ADC获批

6月22日，据NMPA官网，百利天恒双抗ADC伦康依隆妥在国内获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

2）恺兴生命CLDN18.2 CAR-T获批

6月22日，据NMPA官网，恺兴生命舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

3）智翔金泰狂犬病双抗获批

6月22日，据NMPA官网，重庆智翔金双抗泰斯乐韦米获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

4）礼来口服SERD药物获批上市

6月22日，据NMPA官网，礼来的口服雌激素受体拮抗剂依仑司群获批上市，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法后出现进展。

/ 03 /海外药闻

1）Novocure肿瘤电场疗法胶质母细胞瘤三期临床失败

6月18日，Novocure宣布肿瘤电场疗法TTFields治疗新诊断胶质母细胞瘤（GBM）的三期临床TRIDENT没有达到OS主要终点。