出品 | 创业最前线

作者 | 张珏

编辑 | 闪电

美编 | 邢静

审核 | 颂文

近年来，呼吸健康正在从一个宽泛的生活方式话题，逐渐变成更具体的医疗问题。智能手表开始记录夜间血氧，医院睡眠门诊持续增加，社交平台上关于打鼾、憋醒和白天嗜睡的讨论也越来越多。

但认知升温，并未同步转化为规范诊疗。我国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者均已过亿，可真正完成筛查、确诊的人仍然只是少数，能使用家用呼吸机进行长期规范治疗的人更是少数。

因此，国内呼吸健康管理和家用呼吸机市场仍是一片蓝海，但这并不是一个能够轻易实现规模化增长的市场。设备和技术之外，患者教育、长期管理、治疗依从性等仍是行业必须跨越的门槛。对此，作为国内家用无创呼吸机头部企业，瑞迈特正在试图给行业一些答案。

1、上亿患者背后 一个尚未完全启动的市场

中国是全球潜力最大的呼吸健康市场之一。根据中日友好医院、医师报及项目多学科专家委员会近日联合发布的《睡眠呼吸暂停和慢阻肺病诊疗及居家管理行动意见》（以下简称“《行动意见》”）援引数据，全球30—69岁人群中约9.36亿人饱受睡眠呼吸暂停（OSA）困扰，而中国以约1.76亿的患病人数，占全球近五分之一，负担沉重。

而慢阻肺病（COPD）已被世卫列为全球主要死亡原因之一，我国20岁以上人群患病率达8.6%，患者总人数预估逼近1亿。

但与庞大的患者基数形成鲜明对比的是，真正进入规范诊疗体系的人仍然只是少数。

以OSA为例，指南援引的一项针对1241名我国在职公务员的调查显示，高危人群占比达到22%，而最终被确诊的仅有0.9%。

COPD的情况同样如此。2024年发表于《EClinicalMedicine》的“幸福呼吸”项目研究显示，在纳入研究的国内慢阻肺患者中，仅41%接受过肺功能检测，17.6%曾被确诊，8.5%接受过规范化治疗，而能够实现症状有效控制的患者甚至不足5%。

换句话说，从患病到筛查、确诊、治疗，再到长期控制，中国呼吸慢病患者在每一个环节都存在明显流失，而这种流失的后果比想象中严重。

大量研究已经证实，OSA与高血压、冠心病、房颤、脑卒中、2型糖尿病等多种慢性疾病密切相关。OSA患者在睡眠过程中反复发生上气道塌陷，导致呼吸暂停、血氧下降以及睡眠结构被持续打断，长期反复缺氧，还可能增加交通事故、认知功能下降等风险。

COPD则往往伴随着反复急性加重、肺功能持续下降，并进一步增加心血管疾病和住院风险。这些患者长期未被发现、未被规范治疗后不断累积的并发症和医疗支出，也为医疗体系带来了沉重的负担。

长期深耕呼吸领域的瑞迈特，对此有着更深刻的观察。

瑞迈特是国内少数同时通过美国FDA、欧盟CE认证，并进入美国、德国、意大利等国家医保体系的国产呼吸机企业。

据2026年5月沙利文《家用呼吸机及无创通气面罩市场研究报告》显示，瑞迈特家用呼吸机是全球销量前五中唯一一个中国品牌，稳居家用呼吸机领域领先地位，同时无创通气面罩在国内市场占有率突破四成。

2025年BMC瑞迈特国内家用呼吸机市场份额26.8%。细分赛道无创通气面罩优势更为突出，市场份额高达40.6%，超出第二名20%以上，大幅拉开与同行差距。

2025年，公司实现营业收入11.59亿元，其中66%以上收入来自海外市场。同时布局国内外市场，也使得瑞迈特能够更加直观地观察不同市场之间的差异。

瑞迈特此前通过调查发现，尽管多数受访者表示重视呼吸健康，但很多医学上已经明确属于疾病的症状，在公众的认知中仍被视作正常现象，例如睡眠过程中反复憋醒、白天嗜睡等。

随着呼吸健康消费逐渐走向成熟，患者选择家用呼吸机时愈发关注产品品质和长期效果，而非单纯比较价格。

但瑞迈特在长期服务用户过程中发现，许多患者真正面临的难点，正是不确定如何判断治疗是否真正有效。

究其根基，在瑞迈特看来，中国与欧美呼吸健康市场最大的区别在于患者管理体系。

“欧美很多国家已经把OSA治疗纳入医保体系。”瑞迈特董事长庄志向「创业最前线」介绍，在医保支付机制下，患者不仅能够获得呼吸机设备费用报销，还必须持续上传使用数据，达到一定依从性要求才能继续获得医保支持。

因此，无论是医院、医生还是设备企业，都有动力持续帮助患者完成长期治疗。而国内目前仍以自费市场为主，患者购买设备之后，后续缺少持续指导，很多人在最初几周因为佩戴不适、参数不合适等原因放弃治疗，导致整体依从性低于欧美市场。

这一问题也是瑞迈特国际科学委员会关注的重点。

该委员会由多位欧洲睡眠医学与呼吸疾病领域专家组成，其中，瑞典睡眠协会副主席邹丁博士指出，慢性呼吸疾病管理不应局限于医院场景，而应借助设备数据、患者状态和治疗反馈，将管理延伸至家庭，通过远程监测及时识别病情变化并优化治疗方案。

也就是说，国内呼吸健康行业的竞争已不只是增加设备销量，更关键的是帮助患者完成从诊断、治疗到长期随访的全过程，提升治疗效果，从而真正扩大市场前景。但问题是，应该如何提升？

2、数据重塑家用呼吸机行业

答案之一，藏在呼吸机每天产生的数据里。

从患者戴上家用呼吸机设备开始，每一个夜晚都会记录呼吸流量、压力变化、潮气量、漏气量、呼吸事件、血氧水平、心率变化以及实时呼吸波形等信息。

过去，这些数据更多保存在设备本地，而随着技术的发展，它们开始被上传至云端管理，开始成为连接患者、医生和企业的重要纽带。

以瑞迈特为例，其2015年便先行布局了呼吸健康管理云平台。除病种、病史、设备型号等基础信息外，平台还持续记录治疗模式、压力参数、每日使用时长、依从性、报警记录以及详细波形，并形成治疗报告、异常预警和长期趋势分析。

目前，云平台累计服务国内用户超过30万人，其中约70%为OSA患者、30%为COPD患者；海外平台累计管理用户则已超过140万人。

海量的真实世界数据，成为了瑞迈特持续优化算法的重要基础。

呼吸机的核心竞争力正是算法，不同患者的呼吸节律、阻塞程度、耐受能力存在显著差异，设备需要通过算法实时识别呼吸事件，动态调节压力输出，在保证治疗效果的同时尽可能提升佩戴舒适度，减少漏气和人机不同步等问题，从而提高患者长期使用依从性。

据悉，公司未来将持续加大AI算法研发投入，不断提升算法的自适应能力，为不同患者提供更加个性化、精准化的治疗方案。

对于患者而言，数据的价值则更加直接。

瑞迈特CMO陈潇向「创业最前线」说明，医生通过其云平台看到的，并不仅是一份简单的睡眠报告，而是完整的治疗过程。当AHI持续偏高、血氧下降、严重漏气、连续多日未使用等情况出现时，平台能够自动发出预警，提醒医生或工程师主动介入。

同时，工程师还可以远程调整治疗压力等参数，不必再让患者反复往返医院调机。原本依赖患者主动复诊的管理模式，也因此逐渐变成持续监测、远程干预，患者也可以实时了解自身治疗情况，增强长期规范治疗的信心。

据瑞迈特表示，接入云平台管理后，患者治疗依从性可提升20%至30%，因管理不善导致的再住院率下降约12%。

不过，在瑞迈特董事长庄志看来，呼吸数据的宝贵性不止于此。

他向「创业最前线」表示：“我们的数据并不仅仅是满足现有治疗效果评估，还希望把呼吸慢病与其他疾病关联起来，为临床科研提供更多帮助，并给患者提供更加完善的健康管理解决方案。”

一位家用呼吸机使用患者每天夜间连续七八个小时，随着治疗持续数年，这些数据不仅能够反映呼吸系统本身的变化，也能够观察患者心肺功能、睡眠质量以及其他慢病之间长期相互影响的过程。

近年来，越来越多研究开始关注这种关联。

例如，OSA长期夜间缺氧被认为与高血压、房颤等心血管疾病密切相关，高血压患者中合并OSA的比例达到30%至50%；COPD长期进展则容易导致肺动脉高压，并最终发展为肺心病，占肺心病病例的80%至90%。这意味着，呼吸健康本身正在成为连接心血管疾病、代谢疾病以及神经系统疾病的重要切入点。

围绕这一方向，瑞迈特近年来也开始参与更多医工结合研究。例如，由北京朝阳医院牵头、30家医院参与的HAPPEN多中心研究，以瑞迈特呼吸机和云平台作为技术支撑，对患者开展长期随访管理。

瑞迈特还参与了由天津工业大学牵头的“心肺健康数字诊疗关键技术体系创新及应用”项目，为本项目提供家用呼吸机、多导睡眠监测仪和呼吸健康管理云服务，支撑居家心肺健康管理、院外呼吸疾病筛查与干预等场景的科研实践。

截至目前，瑞迈特已与全国450余家医院建立合作关系，持续积累真实世界数据，并尝试推动呼吸科、心内科、神经科等多学科共同利用这些数据开展研究。

3、走出医疗器械的边界

另一个答案，则是呼吸慢病管理专业生态的建设。

目前国内睡眠呼吸专业医生仍然相对稀缺，大量患者离开医院后，日常管理和用机指导更多依赖经销商或厂家客服完成，专业医疗资源难以持续覆盖院外。

因此，瑞迈特正积极尝试将医生进一步引入患者长期管理体系。包括持续与医院、专家及科研机构开展科研合作、成立BMC国际科学委员会外，公司还计划与国内头部医院合作，在全国范围内招募并培训医务人员，希望构建覆盖全国的睡眠呼吸专业协作网络，将优质医疗资源通过标准化培训向基层延伸。

陈潇表示，公司希望“培养更多专业的睡眠呼吸治疗人才，将高质量的服务标准化、规模化地普及开来。”

这一思路也体现在与京东健康的合作中。今年，双方启动试点，打通了瑞迈特呼吸健康管理云平台与京东互联网医院。

购买瑞迈特设备的患者在授权后，其用机数据可以同步至京东互联网医院，由平台注册医生查看治疗情况，并通过线上沟通开展随访、健康科普和用机指导。

相比传统模式，这意味着呼吸健康管理的院外服务开始发生变化。过去，患者购买设备后的长期服务主要围绕设备本身展开，由客服、工程师或经销商提供安装、调试等支持；而医生加入后，患者获得的不再只是设备服务，而是持续的专业医疗指导。

陈潇透露，目前该模式仍处于小范围试点，不少用户正是看中了医生参与长期管理而选择购买相关产品。未来，公司还将继续扩大参与医生规模，并探索更加成熟的商业模式。

瑞迈特的探索并不局限于企业自身。前文所提到的《行动意见》，瑞迈特以公益支持单位身份深度参与，助力行业规范化居家呼吸诊疗体系建设。

该《行动意见》围绕早期筛查、精准诊断、规范治疗、居家管理和长期随访五大环节，首次系统梳理了我国呼吸慢病全周期管理路径，强调多学科协作和规范化居家管理，为基层医疗机构及二、三级医院提供了可落地的实践参考。

从瑞迈特的实践来看，家用呼吸机已经很难再以医疗器械来概括。

呼吸机设备依然是基础，但真正构筑竞争力的，正逐渐转向覆盖设备、医生、数据和服务的完整生态。

瑞迈特未来的发展目标是成为呼吸健康管理平台，希望推动行业竞争从单一产品升级至“服务+数据”闭环，让呼吸机从一台治疗设备，逐步演变为居家慢病管理的重要终端。

而瑞迈特积极参与这一体系建设的过程中，也正推动呼吸机行业迈入新的竞争时代。