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力诺药包高端医药包装产品卡式瓶CDE登记状态转“A”

8月11日,力诺药包(301188.SZ)高端医药包装产品——卡式瓶(笔式注射器用硼硅玻璃套筒)与制剂关联申报顺利通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术评审,产品在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台的登记状态正式转“A”。

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登记状态正式转“A”,意味着产品质量体系与安全性能获得国家药监部门官方认可,正式具备与制剂配套商业化生产上市的合规资质,将有力助力下游制药企业缩短注册周期、降低关联审评风险,也标志着力诺药包在高端医药包装领域迈出关键一步。

卡式瓶是高端医药包装产品——笔式注射器的核心包材,广泛应用于司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂及胰岛素等高端注射剂,是当前生物医药领域增长最快的包材品类之一。其搭配笔式注射器使用,兼具用户友好性和自我给药的便利性,让精准给药更加便捷。

力诺药包自主掌握中硼硅玻璃管制管到玻璃套筒成型的完整产业链,卡式瓶产线通过机器视觉与智能算法实现产品全尺寸、外观100%在线检测,确保每一支产品零缺陷出厂,以智能化制造体系充分满足卡式瓶在高端注射剂应用中的严苛质量要求。

此次卡式瓶登记状态转"A",是力诺药包继预灌封注射器之后在高端给药系统领域的又一重要突破,进一步完善了公司高端医药包装产品矩阵,将成为推动公司增长的重要力量。

力诺药包将持续深耕医药包装领域的技术研发与产品创新,加速高端给药系统产品布局,以高品质、全合规的系统解决方案服务全球制药客户,为人类大健康事业贡献力量。

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