翰森制药：HS‑20093骨肉瘤适应症纳入NMPA优先审评

9月22日，翰森制药发布公告，公司自研注射用瑞康立伏妥塔单抗（HS‑20093）骨肉瘤适应症，于9月14日正式被国家药监局纳入优先审评审批程序。本次纳入优先审评，基于关键性III期ARTEMIS‑011临床试验取得的积极结果，申报适应症面向12周岁及以上、既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。

HS‑20093是翰森制药自主开发的B7‑H3靶向ADC药物，针对复发难治骨肉瘤的注册III期研究显示，对比化疗，该药物可显著改善患者无进展生存期，安全性信号与既往研究保持一致，未出现新的安全风险。

优先审评通道将加速该适应症上市进程，有望为后线骨肉瘤患者带来新的治疗选择。公告提示，本次仅为审评状态披露，产品尚未获批上市。

​