一笔退款抹掉49.4%利润！圣诺生物被FDA卡关，美国市场短期停摆

一份退货协议吞掉半年利润，圣诺生物被 FDA 挡在门外的代价算清了

圣诺生物（688117）11 月 10 日的一纸公告，把子公司被 FDA 列入第 66-40 号进口禁令名单的代价，第一次换算成了具体数字。

美国客户 A 分别在 2025 年 2 月 6 日、11 月 24 日两次下单采购多肽原料药，累计付款 3965.88 万美元。进口禁令导致无法通关，双方协商签署《退货与退款协议》，退回部分货物、退还货款 2495.96 万美元，占已收款的 62.9%。

退款分三期支付：协议执行日起 10 个工作日内付 1000 万美元，2027 年 1 月 29 日前付 800 万美元，2 月 26 日前付 695.96 万美元。六成退款要在年内现金流出，剩余四成压在明年一季度，而且遇到非工作日还要提前付。条款写得紧，现金流的压力被前置了。

真正难看的是账。公司在公告中明确，本次退货退款不追溯调整 2026 年前三季度及更早年度报表，全部影响计入 2026 年当期：减少主营业务收入 16324.11 万元，减少利润总额 9911.37 万元，减少归母净利润 8424.66 万元。

把这一项放进前三季度的数据里看：营收 74120.52 万元，这一笔冲减掉 22%；归母净利润 17058.96 万元，这一笔抹掉 49.4%。也就是说，接近半年的利润被这一次退货一笔勾销了。

几个细节值得琢磨。协议专门写明，退款退货不代表任何一方承认过错或产品质量问题，也不代表监管层面对产品状态、安全性的认定；公司同时强调，退回的 API 现阶段符合协议质量要求。也就是说，这是一次商业止损，并非质量事故。但货物运回后还要开展风险检测评估再定处置，说明这批料短期内难以重新变现。

美国市场这块，短期基本停摆。2025 年美国其他客户收入 2315.52 万元，2026 年 1—9 月 1846.88 万元，体量本就不大，且目前无人跟进退货。真正的变量是禁令本身：公司已设 “FDA 整改回复委员会”，对 483 观察项做根因调查、制定 CAPA，并聘请国际 cGMP 顾问，但公告里没有给出任何时间表。禁令一天不解除，美国这条线就一天不能算恢复。

市场端的应对是加速欧洲、印度、俄罗斯、韩国、东南亚、南美、非洲的产品注册申报。方向没错，可原料药注册周期以年计，短期内补不上美国留下的缺口。

二级市场反应已经提前体现出来。11 月 9 日收盘 14.85 元，总市值 32.72 亿元，较 9 月末的 18.56 元回撤约两成，PE（TTM）16 倍。以科创板原料药的估值水平看，这个价格已经把禁令的悲观预期计入了相当一部分。Wind万得Wind万得

一句话：2495.96 万美元的退款是明账，可以算清；禁令何时解除是暗账，算不清。2026 年报的利润表只是第一个代价，真正的考题在整改验收那一天。

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