抗原检测

什么是抗原检测？

病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。前二者都属于直接检测病毒的方法。

相比核酸检测，抗原检测的速度可以更快，操作也更便捷，但准确度较低，一般用于感染早期。疫情发生后，多国在公认核酸检测为新冠病毒检测“金标准”的同时，也推广了抗原检测，将之作为一项有效补充。

根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。

相关上市公司如下

明德生物（002932）：公司新冠抗原自测产品已获得欧盟CE认证，并完成德国BfArM、英国MHRA、爱沙尼亚SM、芬兰STM、奥地利BASG、波黑FMZ认证等国家注册/备案。公司正在积极获取海外新冠抗原检测产品订单，并通过优化产线、招聘临时工、多班倒等方式提升产能，以满足海外新冠抗原检测试剂需求。

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千红制药（002550）：

公司子公司晶红生科研制的新冠肺炎抗原检测试剂盒，正在海外销售开拓中；此外新冠核酸检测试剂盒已取得欧盟CE认证，目前处于国内防疫物资出口白名单审核中；新冠中和抗体检测试剂盒正在研制开发过程中。

万泰生物（603392）：

新冠病毒抗原检测试剂盒获批在德国市场销售。

迈克生物（300463）：公司新冠抗原自测产品于2022年3月9日获得澳大利亚TGA注册，公司针对该产品正积极开展在澳洲的营销工作。目前公司已开展了新冠抗原检测试剂盒国内注册申报工作。

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