东亚药业酮康唑、氟比洛芬两项原料药获欧洲CEP证书

图：公司官网首页

11月13日晚，东亚药业（605177）披露两项原料药获得欧洲CEP证书的公告。公司收到欧洲药品与医疗保健质量管理局（EDQM）签发的酮康唑原料药欧洲药典适用性证书，证书号CEP 2025-208-Rev 00，持有人为公司；全资子公司江西善渊药业收到EDQM签发的氟比洛芬原料药CEP证书，证书号CEP 2025-447-Rev 00。

酮康唑属抗真菌药物，外用可治疗皮肤浅表和深部真菌感染，如手癣、足癣、体癣、皮肤念珠菌感染等。相关数据显示，酮康唑全剂型2025年度全国销售额约597万美元，全球销售额约6.7亿美元。氟比洛芬为非甾体抗炎药，临床主要用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎及软组织病、轻中度疼痛对症治疗，2025年度全国销售额约3.3亿美元，全球约9.5亿美元。

公司称，获得CEP证书标志欧洲市场对该原料药质量的认可，产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书市场的资质，有利于拓展国际医药市场。公告提示，药品生产销售易受海外市场政策环境变化、汇率波动等因素影响。

​