国药现代布美他尼注射液新增2ml:1mg规格获批

图：公司官网首页

11月13日晚，国药现代（600420）披露全资子公司获得药品注册证书的公告。国药集团容生制药有限公司收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液（2ml:1mg）《药品注册证书》，证书编号2026S04084，注册分类为化学药品3类，药品批准文号为国药准字H20266539，上市许可持有人及生产企业均为国药容生。

布美他尼注射液主要适用于水肿性疾病（包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病，与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等）、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。

据米内网数据，2025年布美他尼注射液（2ml:1mg）在全国公立医疗机构销售额为1.97亿元；目前该规格已获注册证书并通过或视同通过一致性评价的企业还有中山万汉制药、浙江赛默制药、江苏迪赛诺制药、江苏润恒制药等。国药容生该项目累计研发投入约225.14万元。公司已于2025年12月取得4ml:2mg规格批件并中选第十二批国家集采，本次新增规格将进一步丰富产品群。

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