周一上市新股介绍——神州细胞

1、创新型生物制药研发公司，主要从事单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发生产。专注于研发具有领先技术水平和成本优势的生物药，自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系，产品涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个领域，主要产品为单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、CarT细胞等，致力于研发在临床上具有差异化竞争优势的 Me-better 或 Best-in-Class 创新生物药产品。

2、公司在研产品布局丰富，兼顾产品管线的广度、深度和研发速度，主要产品接近商业化，但暂无上市产品。公司已建立包含 21 个创新药和 2 个生物类似药品种的产品管线，涵盖 4 个疾病领域、4 种生物药类型。其中 2 个产品上市申请获受理，6 个产品获准进入临床研究阶段，6 个品种进入临床前研究阶段，9 个品种进入成药性评价阶段，还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。

3、四个核心产品：

（1）：重组人凝血因子 VIII：用于治疗血友病 A，为国内首个提交上市申请的该类产品，预计 2030 年实现销售峰值 39 亿元。公司已建成 4,000L 原液生产线可配合量产。

（2）CD20 单抗：用于治疗非霍奇金淋巴瘤，上市申请已获 CDE 受理，预计 2029 年实现销售峰值4.1 亿元。

（3）PD-1 单抗：自研生物创新药，适用于治疗多种肿瘤，目前已开展联合化疗用于非小细胞肺癌、胃腺癌、头颈鳞癌 3 个适应症的 III 期临床。

（4）EGFR 单抗：自研生物创新药，适用于治疗多种实体瘤，结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌已开展 II 期临床。此外，公司还有贝伐珠单抗和阿达木单抗两个生物类似药进入 III 期临床以及全球独家进入临床研究阶段的 14 价 HPV 疫苗在研。

点评：对于此类创新型生物制药企业，一般容易受到市场的关注。

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