今年3月，根据外网消息，美敦力首席执行官Geoff Martha表示公司正在进行重组，预计分成两层，创建20个半自治的运营部门，以提高敏捷性。

国内以「微创医疗」、「威高股份」、「乐普医疗」为代表的械企也纷纷加速分拆。

官网显示，作为国内最早上市的医械龙头之一，微创医疗依靠冠脉介入业务起家，并先后成立了「微创骨科」、「微创神通」等系列子公司，通过收并购完善子公司产品管线，现如今几乎覆盖所有耗材细分领域，并走在各细分领域的前端。

比微创晚一年成立的乐普医疗同样靠心血管介入器械起家，依靠收并购进入心脏瓣膜、诊疗设备及制药领域；主要涉足心血管、外周血管植介入以及麻醉、体外诊断等非心血管领域；旗下子公司包括「乐普生物」、「心泰医疗」、「圣诺生物」等。

威高股份则布局于低值耗材（输液器、医用针制品、血袋等）、骨科耗材及血液净化耗材及设备等一次性耗材领域，「威高骨科」是其旗下12个子公司之一。

集采或许是分拆业务子公司上市的催化剂。迄今，心脏支架、人工关节等高值耗材产品的集采已完成，微创医疗、威高骨科、乐普医疗均有产品中选。

其中，首次纳入集采的支架产品降幅达95%，在为中选企业打开市场空间的同时，也造成了毛利润和收入的大幅下降；人工关节集采产品则实现了82%相对温和降价，大多数中选产品价格没有击穿成本价。

从集采已落地的心脏支架领域看，各家企业面临相似的窘境。

根据微创医疗2021年半年报，其上半年营收24.56亿元，较去年同期增长17.7%，其中17.4%来自心血管介入业务，28.6%来自骨科耗材业务，28.1%来自心律管理业务。

但同期亏损逾7亿，主要在于集采之下，产品销量增幅无法弥补毛利和收入下降带来的损失。

乐普医疗则凭借集采进一步打开了院内市场，然而中选产品毛利率仍旧下降了10%，半年17亿元的净利润，主要得益于新冠业务出口增加和新产品的获批。

从半年报数据考量，随着疫情的减缓和高值耗材集采范围的扩大，未来企业都将面临着毛利率下降、利润受损与创新产品、扩充产线需求并行的局面。

要满足需求、弥补亏损，资金流是第一考量。

成立初期就着手业务拆分的微创医疗曾在相关公告中表示，分拆将释放正处于快速增长阶段的公司价值，并为公司及股东提供机会，在分拆业务的独立平台下实现其于分拆集团的投资价值等。

不仅如此，子公司上市亦能够纾解母公司的研发资金压力。

目前，心脉医疗、心通医疗先后分别在科创板、港股主板上市。截至昨日收盘，两者总市值分别为人民币187.07.亿元、116.12亿元，合计市值约为303.19亿元，占到微创医疗总市值（约人民币632.89亿元）的近五成。

倘微创医疗机器人、微创电生理等公司上市，前述子公司合并市值有望再造一个“微创医疗”。

此外，有行业内人士认为，业务分拆也有利于各项业务的聚焦，借助资本力量谋求企业进一步发展，以应对未来集采常态化背景下的激烈竞争。

但尽管对资金需求迫切，资本市场并不好进。

今年4月，乐普生物开启赴港IPO；2个月后（6月25日）心泰医疗再次向港交所递表，同一天，乐普诊断的科创板IPO宣布终止。

另一边，6月10日于港交所递表的微创手术机器人，顺利在9月通过港交所聆讯。

正式登陆科创板的仅心脉医疗（2019年4月-同年7月）与威高骨科（2020年6月-2021年6月），而心通医疗 （2020年11月-2021年2月）是唯一登陆港交所医械企业子公司。

转身谋求港交所上市，是械企们释放的共同信号。

但不可否认2019年开市以来，科创板一直是国内医械企业的首选。

据统计，截止今年6月24日，国内共有122家医疗器械企业上市，其中A股主板24家、创业板和科创板各37家，港股有22家 。拟上市的医械企业中，申请科创板的有18家。

这主要归因于科创板的高市盈率。根据格隆汇研究显示，2021年科创板和创业板整体市盈率领先全球主要市场，分别为58与56.7，港股指数市盈率不及跌至13.7的上证指数。

信息来源：公开资料

除上述指标外，早在2019年12月，科创板首次在A股正式推出的分拆上市相关规则——《上市公司分拆子公司境内上市试点若干规定》中，就对子母公司的独立性、关联交易、同业竞争、信息披露、核心技术等重要指标做出了规定。

相比之下，港交所的IPO申请监管指标少于前者，时间也更短，评级的上市周期为6到8个月，因此成为内地企业首选的海外上市地。

且今年以来，证监会又陆续出台相关文件，要求对所有IPO企业的股东进行全部穿透、披露和核查，并注重提升上市公司质量。这导致A股IPO审核趋紧，主动撤回终止审查的企业也大幅增加。

大象研究院数据显示，9月末，科创板、创业板共有244家企业 “中止审核”，其中就有16家医药制造业企业。

反观港股市场，今年前三季度共有 23家医疗公司在港交所挂牌上市，其中包括12家未盈利生物科技公司。另有6家通过港交所聆讯，其中包括5家未盈利生物科技公司。

但多方信息显示，现阶段到港交所申请IPO需要排长队。

香港中资券商的投行人员陈刚，在接受经济观察报采访时曾表示，如果申请企业问题不是很大，两三个月可以递交香港上市申请，“但是聆讯还是等挺久的，就是因为港交所的申请太多了，即便比较简单处理的上市申请可能至少也要等四个多月。”

加之今年5月，港交所刊发了两份咨询文件，在一定程度上也抬高了准入门槛。

根据IPO头版，变动之一是提高了主板盈利规定，要求主板上市公司三个会计年盈利总和达到8000万港元（约合人民币6600万元）；另一项文件指明，将加强对个别人士的适当及违反《上市规则》的行为做出追究并施加适当制裁的权利。

整体上看，港股市场的审核门槛仍旧相对较低，但政策也在逐渐收紧，科创板监管则愈发严格；医械企业在掀起IPO浪潮的同时，面对的是不断提高准入门槛的资本市场。

前有政策、后有资本，二者都对企业提出了更高的要求，医械企业们也将告别高毛利率、走向微利，同时还需着力提升技术、创新产品。

收并购与分拆上市的集体选择之下，行业也将加速整合，从无序竞争走向有序发展。总之，国产替代任重道远，捱过阵痛期，必然会跑出一批优质械企。