华昊中天、澳斯康多家公司IPO获受理;金赛药业生长激素新适应症获批
6月30日是财报报告期截止日,生物科技公司密集申报上市。
科创板方面,6月29日,澳斯康生物、明峰医疗、联川生物3家公司IPO获受理;6月30日,又有弈柯莱生物、好博医疗、华昊中天生物等多家公司IPO被受理。
生长激素争夺战,金赛药业在适应症方面领先一步。30日,据NMPA官网公示,金赛药业重组人生长激素注射液的新适应症获批,包括儿童生长缓慢、儿童身材矮小、生长障碍等多个症状。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS:每个工作日,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。
/ 01 /
市场速递
1)澳斯康生物科创板IPO获受理
6月29日,据科创板官网,澳斯康生物IPO获得受理,拟募资30亿元。
2)明峰医疗科创板IPO获受理
6月29日,据科创板官网,明峰医疗科创板IPO获受理,拟募资6.24亿元。
3)联川生物科创板IPO获受理
6月29日,据科创板官网,联川生物科创板IPO获受理,拟募资6.08亿元。
4)弈柯莱生物科创板IPO获受理
6月30日,据科创板官网,弈柯莱生物科创板IPO获受理,拟募资5亿元。
5)好博医疗科创板IPO获受理
6月30日,据科创板官网,好博医疗科创板IPO获受理,拟募资5.97亿元。
6)华昊中天生物科创板IPO获受理
6月30日,据科创板官网,华昊中天生物科创板IPO获受理,拟募资15亿元。
7)复宏汉霖与复星医药续约曲妥珠单抗销售协议
6月30日,复宏汉霖发布公告表示,与复星医药续约曲妥珠单抗销售协议,期限为2022年7月1日至2023年12月31日。
/ 02 /
产品跟踪
1)百奥泰BAT8010获批临床
6月30日,据CDE官网,百奥泰BAT8010获批临床,拟开展治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究。
2)和美药业Hemay005片获批临床
6月30日,据CDE官网,和美药业Hemay005片获批临床,拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。
3)复星医药HER 2 ADC获批临床
6月30日,据CDE官网,复星医药注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂获批临床,拟开展治疗HER2有表达的晚期胃癌的研究,
4)科信必成氢氯噻嗪微片获批临床
6月30日,据CDE官网,科信必成氢氯噻嗪微片获批临床,拟开展治疗水肿性疾病(成人及儿童)、高血压(成人)的研究。
5)益方生物D-2570片获批临床
6月30日,据CDE官网,益方生物D-2570片获批临床,拟开展治疗银屑病的研究。
6)普乐康PHP1003注射液获批临床
6月30日,据CDE官网,普乐康PHP1003注射液获批临床,拟开展治疗甲状腺相关眼病的研究。
7)金赛药业生长激素新适应症获批上市
6月30日,据NMPA官网公示,金赛药业重组人生长激素注射液的新适应症获批,用括儿童生长缓慢、儿童身材矮小、生长障碍等多个症状的治疗。
8)亚盛医药EED抑制剂在美国获批临床
6月29日,亚盛医药宣布,胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获美国FDA临床试验许可,将开展治疗晚期实体瘤或血液恶性肿瘤的研究。
9)豪森药业哌柏西利仿制药获批上市
6月30日,据NMPA官网公示,豪森药业的哌柏西利仿制药获批上市,用于治疗乳腺癌。
10)康希诺四价流脑结合疫苗正式上市销售
6月29日,康希诺生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗首批产品正式在国内上市销售。
11)真实生物新冠候选药物阿兹夫定生厂商发生变更
6月30日,国家药品监督管理局官网信息显示,阿兹夫定对《药品生产许可证》完成变更,其生产厂家由原来的北京协和药厂,变更为河南真实生物科技有限公司、北京协和药厂有限公司两家。
12)复宏汉霖抗TIGIT Fc融合蛋白获批临床
6月30日,复宏汉霖发布公告表示,抗TIGIT Fc融合蛋白获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的研究。
/ 03 /
海外药闻
1)辉瑞新冠口服药正式递交上市申请
6月30日,辉瑞宣布,新冠口服药Paxlovid正式向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此前,Paxlovid已获得紧急使用批准。
2)Can-Fite公司口服银屑病药物达3期临床主要终点
6月29日,Can-Fite BioPharma宣布,其口服银屑病药物piclidenoson在COMFORT临床3期试验的积极顶线结果,可显著改善银屑病患者的皮肤症状与生活品质,并具良好的治疗指数。
3)Ipsen进行性肌肉骨化症治疗药物上市申请获优先评审资格
6月29日,Ipsen宣布,palovarotene治疗进行性肌肉骨化症的上市申请获FDA受理,并获得优先审评资格。
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