在中国的大健康产业版图中,有以恒瑞为代表的民营医药,也有以迈瑞为代表的民营器械;而在疫苗领域,目前的上市公司中还没有能称之为绝对龙头的民营企业。

一天以后(10月6日),这块拼图或将被艾美疫苗补齐。

今年4月,艾美疫苗向港交所递交了上市申请书。据此,按2021年批签发量(不包括COVID-19疫苗)来计算,艾美疫苗是中国第二大疫苗公司,仅次于国药集团中国生物。

也就是说,艾美疫苗已是国内规模最大的民营疫苗企业。另据胡润研究院2021年底发布的《2021全球独角兽榜》,艾美疫苗在中国生物医药独角兽企业估值中排名第一,估值达300亿元。

龙头“入海”,前景可期。

10月5日,艾美疫苗完成全球发售。其共全球发售971.4万股H股,其中香港发售占10%,国际发售占90%,另有15%的超额配股权;发售价为每股发售股份16.16港元,每手200股,获得全球投资者积极认购。

10月6日上午九时正(香港时间),艾美疫苗H股将在联交所买卖。

硬核巨无霸

艾美疫苗留给投资者的印象,大致可概括为两个词:一是大体量,二是新冠疫苗。这两个关键词也在某种程度上体现了艾美疫苗的核心竞争力。

体量上,艾美疫苗是国内疫苗行业的一种现象级存在。公司自2011年成立以来,一路攻城掠寨,先后并购了艾美汉信、艾美康淮、艾美卫信、荣安生物、珠海丽凡达等企业。这一方面丰富了艾美疫苗自身的管线体系,也进一步“强壮”了艾美疫苗的技术平台。

从产品来看,截至目前,艾美疫苗在中国市场共有针对6种疾病(狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、肾综合征出血热及脑膜炎球菌病)的8款商业化疫苗产品。其中,在乙肝疫苗和狂犬病疫苗这两项产品上,艾美疫苗已建立起自身绝对的统治。

据2021年批签发量计,艾美疫苗的乙肝疫苗、狂犬疫苗分别占据中国市场份额的45.4%、18.1%,是全球及中国最大的乙肝疫苗供应商,也是全球及中国的第二大人用狂犬病疫苗生产企业。

这两款产品构建了艾美疫苗强大的“基石”,也是艾美疫苗持续创新的“底气”所在。

数据上,2019年至2020年,艾美疫苗的净利润分别为1.20亿元、4.00亿元,2021年尽管出现了一定的净利润亏损,但若扣除一次性股份支付及大幅增长性研发费用支出,2021年利润为4.27亿元,同比增长6.6%。前述报告期内,公司的毛利率分别为77.0%、82.7%、82.5%。

平台创新力

即使成绩傲人,因疫苗产品不直接面向C端,艾美疫苗一直是个低调的存在;直到新冠疫情后,艾美疫苗因一款新冠mRNA疫苗,一下子“出圈”。

2022年8月,艾美疫苗发布了其自主研发的mRNA新冠疫苗(LVRNA009)Ⅱ期临床数据。

由中科院武汉病毒研究所检测的活病毒中和抗体结果显示:艾美LVRNA009疫苗全程免疫后14天的活病毒中和抗体几何平均滴度,其中,成人中剂量组为994.9,成人高剂量组为1405.7,显示出良好的免疫原性。安全性上,整体上与疫苗接种有关的不良反应以1级为主,无相关的严重不良事件或特殊关注的不良事件,疫苗安全风险低。

这不仅意味着,艾美疫苗已位于中国mRNA疫苗第一梯队,而且该数据明显优于同类竞品。

透过表象看本质,实际上,艾美疫苗对新冠mRNA疫苗的开发更多体现了企业对新技术的响应能力,而这种响应能力依托的则是企业强大的技术创新平台。

据灼识咨询,艾美疫苗是是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,,即细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术;而且,在各个平台下,艾美疫苗均拥有至少一种获批产品或一种处于临床试验申请或临床阶段的在研疫苗——也就是说,这些技术平台是在真实运转,能够为企业带来实际营收可能性的。

基于此,艾美疫苗正在全面推进新疫苗产品的研发。

从研发管线布局来看,艾美疫苗拥有针对13个疾病领域的22款在研疫苗,其中, 三款(mRNA新冠疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗)已经处于关键性的III期临床阶段,即将进入收获期。

从短期来看,上述三款疫苗中,又以13价肺炎球菌多糖结合疫苗最值得一提。后者是全球最大的疫苗单品之一,国内市场上,沃森生物的13价肺炎疫苗上市首年即实现了16.58亿营收。

而且,目前在国内市场,13价肺炎疫苗仅有辉瑞、沃森生物康泰生物三家可供应,仍处于供不应求阶段。根据灼识咨询的资料,到2030年中国肺炎球菌疫苗市场规模将达438亿元。

据艾美疫苗招股书披露,企业计划招募约3000名受试者进行III期临床试验,如一切顺利,有望于2023年向国家药监局提交新药上市申请,并于2024年进行商业化。

生产与销售两翼齐飞

对于疫苗企业来说,完成产品开发,仅是“万里长征第一步”。

如果说,研发平台划定了市场对一家疫苗企业的“估值基线”,那么,企业硬实力指标量产能力,以及销售渠道、经营管理这些“软实力”才真正决定了企业可以兑现多少预期。

在这一点上,主推“全产业链”的巨无霸艾美疫苗有着自己独特的优势。

产能上,通过系列并购,艾美疫苗共拥有合计近一亿剂产能。另据灼识咨询,艾美mRNA疫苗中试车间是中国首批达到GMP标准的生产设施之一,公司在建的mRNA疫苗生产车间,设计年产能达4-6亿剂。同时,艾美疫苗还为在研管线规划了多个新产能,保障未来产品管线的稳定供应。

有一个细小的数据值得关注:自艾美疫苗的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)获批以来,该疫苗在中检院的批签发质量审核中保持100%通过率;也是过去五年唯一一家在中检院批签发审核中通过率达100%的人用狂犬病疫苗生产商。这从侧面说明,艾美疫苗的生产不仅有量,还有质。

在销售上,作为国内规模最大的民营疫苗企业,艾美疫苗有超过100人的内部销售及营销团队,成员具有10年以上药品或疫苗销售经验。商业化团队核心领导人员平均有12年的领先跨国制药公司的疫苗商业化经验。

这些团队成员,串联起了艾美疫苗在中国全部31个省、直辖市及自治区的所有省级疾控中心及超过2000个县级疾控中心,构成一张庞大的销售高速公路。

一旦放量后,这些“销售基建”也会得益于规模效应进而降低成本。财报数据也佐证了这一点。据招股书,艾美疫苗的销售费用率从2019年的34.7%下降至2020年的32.6%、2021年的29.3%。

综上所述,艾美疫苗金字塔型的经营模式已经显露:在底层,是艾美疫苗的拳头产品以及庞大产能与销售“基建”——它们像是一个强大的巨人,一方面既维持了艾美疫苗自身的经营运作,另一方面也为艾美疫苗的升级迭代提供了底座支撑以及“弹药支持”;

位于中间层的研发平台则托起了艾美疫苗未来的想象力,以其高效的研发创新能力,不断为企业的未来“输血”;

顶层则有艾美疫苗最新的创新产品,它们包括新冠mRNA疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、MCV4脑膜炎球菌……它们会像是出鞘利刃,在疫苗市场冲锋一线、开疆拓土。

以此,这三层金字塔结构构成正向循环。有数据称,预计全球疫苗市场预计将于2030年达到1292亿美元,2021年至2030年的复合年增长率为11.8%。在国人健康意识更强,接种意愿逐渐增强,疫苗接种率将不断提高的背景下,艾美疫苗有望乘风破浪、开启新时代。