减肥药争斗:减重效果持续内卷之后
在药企的不断努力下,大家“躺着减肥”的梦想早已照入现实。
诺和诺德的利拉鲁肽成了网红减肥药,周剂Sermaglutide更是把依从性和减肥效果上升了一个维度。
在庞大市场的号召下,入局减肥药市场的不仅是诺和诺德,还包括礼来等众多国内外药企,内卷不可避免。
在这个领域,对于肥宅们来说,最快乐的莫过于药企内卷。因为,药企内卷意味着他们能够不断带来更好的减肥药,让躺着减肥更容易。
如今,礼来的Tirzepatide就来势汹汹。
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Tirzepatide来势汹汹
4月27日,礼来公布了GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide的最新3期临床研究结果。
该临床名称为SURMOUNT-2,共入组838人2型糖尿病合并肥胖/超重的患者。
近千名受试者分为三组,分别为安慰剂组、10mg剂量组和15mg剂量组,主要终点是治疗72周后的体重减轻情况。
临床结果令礼来十分满意。
首先是入组的大部分受试者都有减重的效果。结果显示,低剂量组81.6%的受试者体重减少超过5%,而高剂量组86.4%的受试者达到了这一标准,安慰剂组则只有30.5%。
其次是受试者的减重效果非常惊人。安慰剂组受试者体重减少的比例均值为2.6%,而低剂量组的受试者平均体重减少了13.4%,大约是13.5公斤,也就是27斤;高剂量组受试者体重减少均值为15.7%,达到了15.6公斤,超过30斤,效果拉满。
从效果来看,在非头对头的情况下,Tirzepatide超越了诺和诺德的Sermaglutide。在Sermaglutide的注册性临床STEP-1试验中,68周时减重均值为14.9%。
最后在安全性方面,Tirzepatide的副作用相对可控。因为不良事件导致的停药率,安慰剂组是3.8%,低剂量组也只有3.8%,高剂量组略高为7.4%,并没有大幅增长。
总的来说,最新临床数据证明,Tirzepatide在减肥领域的潜力,不容小觑。
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减肥药效果之争
随着SURMOUNT-2最新临床结果的读出,礼来表示已在向FDA滚动提交Tirzepatide用于治疗肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成人患者,并且直接使用了一张优先审评券。
要知道,优先审评券价值不菲,价值上亿美元。当然,审评券buff也显而易见,能够加速药物的上市速度。
礼来对于Tirzepatide在减肥适应症的期待,显然不低。当然,这也是建立在实打实的临床效果之上。
实际上,在稍早的4月21日,礼来在clinicaltrials.gov网站上登记了一项III期临床试验(SURMOUNT-5),旨在评估Tirzepatide头对头Sermaglutide减重效果。
这是Tirzepatide减重适应症,首次头对头Sermaglutide的临床研究。很显然,礼来希望用更直接的数据,证明Tirzepatide的优效性。
很显然,减肥药的江湖,杀气正越来越重。这也是国内药企需要面对的现实。
目前,包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、东阳光、爱美客等均已入局减肥药争夺战中。随着海外巨头不断拿出极为逆天的数据,国内药企也需要加油了。
文/黄恺
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