三季报预告来袭。

9月26日，艾力斯发布前三季度业绩预告。公司预计，营业收入约13.49亿元，同比增长8.31亿元；扣非净利润3.66亿元，比上年同期增加约3.47亿元。

心脉医疗预计，营收为8.63亿元到8.97亿元，较上年同期增长30%到35%；净利润3.85亿元到4亿元，较上年同期增长28%到33%。

诺华放射性配体疗法3期临床数据积极。

诺华宣布，Lutathera在3期临床试验NETTER-2中达到主要终点，数据显示Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗与单用高剂量长效奥曲肽相比，可显著改善新确诊的生长抑素受体阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1）艾力斯前三季度扣非净利润3.66亿元

9月26日，艾力斯发布前三季度业绩预告。公司预计，营业收入约13.49亿元，同比增长8.31亿元；扣非净利润3.66亿元，比上年同期增加约3.47亿元。

2）德展健康：司美格鲁肽原料及制剂、利拉鲁肽原料及制剂均尚处于研发阶段

9月26日，德展健康在互动平台表示，公司目前主营产品属于心脑血管领域。在研项目司美格鲁肽原料及制剂、利拉鲁肽原料及制剂均尚处于研发阶段。

3）迈威生物地舒单抗注射液对外授权

9月26日，迈威生物宣布，与哥伦比亚制药公司Legrand就两款地舒单抗注射液 9MW0311和9MW0321达成战略合作。根据协议，Legrand将负责产品在哥伦比亚以及厄瓜多尔的注册和商业化。

4）心脉医疗前三季度营收、利润双增长

9月26日，心脉医疗发布前三季度业绩预告。公司预计，营业收入8.63亿元到8.97亿元，较上年同期增长30%到35%；净利润3.85亿元到4亿元，较上年同期增长28%到33%。

/ 02 / 医药动态

1）卡提医学KT032细胞注射液获批临床

9月26日，据CDE官网，卡提医学KT032细胞注射液获批临床，拟开展治疗间皮素阳性的晚期卵巢癌的研究。

2）华健未来HJ787软膏获批临床

9月26日，据CDE官网，华健未来HJ787软膏获批临床，拟开展治疗炎症性皮肤病的研究。

3）齐鲁制药有限公司QLM1006获批临床

9月26日，据CDE官网，齐鲁制药有限公司QLM1006获批临床，拟开展治疗精神分裂症的研究。

4）天士力B1344注射液获批临床

9月26日，据CDE官网，天士力B1344 注射液获批临床，拟开展治疗非酒精性脂肪性肝炎的研究。

5）阿斯利康Tezepelumab注射液获批临床

9月26日，据CDE官网，阿斯利康Tezepelumab注射液获批临床，拟开展治疗5岁以上、12岁以下未受控制的重度哮喘儿童患者。

6）津曼特生物重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液获批临床

9月26日，据CDE官网，津曼特生物重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液获批临床，拟开展治疗两线标准治疗失败转移性结直肠癌。

7）徐诺药业艾贝司他片获批临床

9月26日，据CDE官网，徐诺药业艾贝司他片获批临床，用于治疗至少经2种系统性治疗的复发/难治性成人滤泡性淋巴瘤。

8）正大天晴奈拉滨注射液获批临床

9月26日，据CDE官网，正大天晴奈拉滨注射液获批临床，拟开展治疗1岁及以上儿童和成人患者接受至少两种化疗方案治疗后无效或复发的T淋巴母细胞白血病（T-ALL）和T淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）。

9）泰普瑞生物HP007注射液获批临床

9月26日，据CDE官网，泰普瑞生物HP007注射液获批临床，拟用于治疗复发或难治的晚期实体瘤。

10）恩华药业卡利拉嗪获批临床

9月26日，据CDE官网，恩华药业卡利拉嗪获批临床，拟开展治疗精神分裂症的研究。

11）嘉越（成都）医药JYP0035胶囊获批临床

9月26日，据CDE官网，嘉越（成都）医药JYP0035胶囊获批临床，拟开展治疗实体瘤的研究。

12）朗来科技QR059349片获批临床

9月26日，据CDE官网，朗来科技QR059349片获批临床，拟开展治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的研究。

13）罗氏RO7435846片获批临床

9月26日，据CDE官网，罗氏RO7435846片获批临床，拟用于KRAS G12C突变一线非小细胞肺癌。

14）奥赛康生物注射用ASKG315获批临床

9月26日，据CDE官网，奥赛康生物注射用ASKG315获批临床，拟联合抗PD-1单抗适用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤的治疗。

15）阿索医药LQ3片获批临床

9月26日，据CDE官网，阿索医药LQ3片获批临床，拟用于治疗特发性肺纤维化。

16）康禾生物K1注射液获批临床

9月26日，据CDE官网，康禾生物K1注射液获批临床，拟与吉西他滨和多西他赛联合用于晚期软组织肉瘤患者的治疗。

17）开拓药业GT1708F片获批临床

9月26日，据CDE官网，开拓药业GT1708F片获批临床，拟用于特发性肺纤维化的研究。

18）荣昌生物维迪西妥单抗获批临床

9月26日，据CDE官网，荣昌生物维迪西妥单抗获批临床，拟用于治疗既往未接受系统化疗的内分泌耐药或不适合内分泌治疗的HR阳性HER2低表达、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌

19）科伦博泰注射用SKB264获批临床

9月26日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB264获批临床，拟单药或联用KL-A167注射液用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗。

20）璧辰医药新一代BRAF抑制剂获FDA快速通道资格

9月26日，璧辰医药宣布，美国FDA授予其在研产品ABM-1310快速通道资格，用以治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤（GBM）。

21）柏全生物全新靶点抗肿瘤药物获FDA批准临床

9月26日，柏全生物宣布，公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国FDA的新药临床试验（IND）批准

22）实生物抗PD-1单抗一线治疗黑色素瘤3期临床达主要终点

9月26日，君实生物宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心3期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。

/ 03 / 海外药闻

1）诺华放射性配体疗法3期临床数据积极

9月25日，诺华宣布，Lutathera在3期临床试验NETTER-2中达到主要终点，数据显示Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗与单用高剂量长效奥曲肽相比，可显著改善新确诊的生长抑素受体阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。