《投资者网》谢莹洁

随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断和精准治疗的高需求,以及靶向治疗的发展与偶联药物的崛起,核医学“翻红”成为明星学科,越来越多的投资人将目光投向这一高壁垒、政策性强的赛道。

为了显示对未来前景的信心,烟台东诚药业集团股份有限公司(002675.SZ,下称“东诚药业”)加速布局核药生产中心,最近公布了医药增资及研发进展。

但目前市场分歧依然较大,部分业内人士建议暂时观望,原因是受传统业务价格下降影响,公司业绩呈下滑趋势,议价能力并未明显提升;也有观点认为,短期指标并不重要,公司处于高壁垒双寡头核药稀缺赛道,核药房布局国内领先,长远来看依然具备投资价值。

全链条的核医药体系

在国内,小分子药物和大分子药物正逐渐受到靶点重复和内卷问题的困扰。核药的商业爆款趋势已经明确,但其半衰期较短和配送周期要求高等问题仍然是未来在中国乃至全球顺利商业化的障碍。

在此背景下,中国核药融资近两年趋热。据《2023核药行业白皮书》数据,该赛道共有69家投资机构布局,迄今共完成了30笔融资,融资总额超31.65亿元。其中,2022年全年融资近9亿元。

东诚药业也在不断发布利好消息。11月14日公告显示,全资子公司与Eckert Ziegler Projekte签署《合资协议》,双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常州)有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。

11月20日公告,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到了中国国家药品监督管理局签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开始进行临床试验。截至目前,上述项目已投入约3637.30万元的研发费用,国内目前尚无同类产品上市。

公开资料显示,东诚药业成立于1998年,2012年在深交所上市,肝素和硫酸软骨素原料药为公司主要业务。2015年公司收购云克药业部分股权,正式涉足核药领域;其后于增资入股成都欣科、收购GMS(中国)及上海益泰、安迪科等,逐步扩大核药业务版图。

通过并购,公司获得了分布于研产供销全链条的核医药体系。其中,云克药业作为核药生产平台,上海益泰作为核药研发平台,上海欣科则是核药房,负责核药标记与配送平台,安迪科作为正电子药物生产和销售平台。

核药产品收入占比较低

虽然持续推进核药业务转型,但是东诚药业业绩依然波动较大。

2020至2022年,公司营收分别为34.19亿元、39.12亿元、35.83亿元;归母净利润分别为4.18亿元、1.52亿元、3.07亿元。

2023年前三季度,公司营业收入25.85 亿元,同比下降5.69%;归母净利润2.86亿元,同比下降13.47%。其中,原料药业务贡献营收13.5 亿元,同比下降17.4%,主要原因是受价格下滑影响,肝素钠销售额减少。

肝素钠原料药的原材料为肝素粗品,提取自生猪的小肠。原料药业务从高位滑落,说明公司既无法继续享受价格上行的红利区间,也很难在产量和产品结构上弯道超车。

受主营业务的影响,最近几年东诚药业的毛利率徘徊在45%上下,今年前三季度毛利率为43.81%,而在2018年前后其毛利率一度达到59%。

与此同时,核药产品收入占总营业收入的比例依然较低。2020至2022年,公司核药产品收入金额分别为9.30亿元、10.84亿元和9.15亿元,占总营业收入的比例则由27.20%下滑至25.53%。今年上半年核药营收为5亿元,在总营收中占比28.14%。

在不少业内人士看来,东诚药业核药业务滞涨是情理之中。由于涉及放射性核素技术性和安全性,我国核药生产、经营企业均需经国务院国防科技工业主管部门审查同意,5年期满前必须重新提出申请。

相比常规药物,核药的保质期很短,销售半径被限制在150公里左右。放射性造成的污染,也意味着核药生产基地(核药房)需要更高的防护等级。因此,核药的销售,无法像普通药品一样,由常规的医药商业物流完成,必须依靠专业的核药房建设,才能确保整个流程的安全性与产品可靠。

如何看待行业潜力与挑战

核药市场潜在空间不小。从长远来看,核药领域机遇与挑战并存,或许将成为众多药企下一个必争之地。

中国原子能科学研究院核技术应用综合研究所研究员李凤林在2023核技术应用产业国际大会上表示:“核医学领域常用的8种放射性同位素,保守估计每年需求量将以5%-30%的速度增长,年平均增速25%。预计中国放射性药物市场规模预计在2025年将超过127亿元。”

“借助上市公司这一平台,将独具优势的核医药产业链上的民营企业整合在一起,打造一个完整的核医药产业链。”东诚药业实控人由守谊曾公开表示,“东诚药业要成为核医药领域的阿里。”

核药已然成为行业发展方向,这对企业产品与技术研发提出更高要求。不少公司加码研发,以应对大环境变化。2020年至2022年,东诚药业研发支出分别为1.26亿元、1.69亿元、1.77亿元。2023年前三季度,公司研发支出为1.25亿元,并未出现明显增长。

其他财务数据在透露着风险。近年来,东诚药业在并购的过程中积累了大量商誉,截至今年三季度末该指标达到25.47亿元。

东诚药业的布局重点在于核药生产中心。中报显示,公司已投入运营7个以单光子为主的核药生产中心,20个正电子为主的核药生产中心,2个其他核药运营中心,目前有8个正电子核药生产中心正在建设过程中,预计2023年底公司投入运营的核药生产中心将超过30个,未来基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。

在二级市场上,东诚药业股价波动明显。截至11月22日收盘,该股报18元/股,市盈率为56倍,总市值148亿元。近一年来累计涨幅0.96%,低于行业指数(11.96%)。

东诚药业短期内仍面临一定挑战,主营业务成为影响业绩的主要因素,而这也让部分研究机构下调盈利预测。开源证券最新研报指出,考虑到短期业绩承压,下调2023-2025 年的归母净利润预测为3.68/4.64/5.28 亿元(原值为4.06/4.92/5.61亿元)。

中金公司考虑到传统业务价格下降影响,下调2023/2024 年归母净利润预测10.8%/6.6%至3.61 亿元/4.33 亿元,分别同比增长17.4%/20.1%。

部分研究机构依然看好其长远发展前景,原因是中国核药市场在过去两年间发展迅速,市场供给及相应监管配套仍在完善当中,还有更大的潜力可挖。

德邦证券表示,公司处于高壁垒双寡头核药稀缺赛道,核药房布局国内领先,以自研+并购双管齐下构建诊疗核药丰富管线,疫情复苏逻辑显著,随着国内核医学应用渗透、设备加速扩容、公司多管线有望逐步进入收获期,驱动新一轮成长。同时提示风险:原材料采购及价格波动风险、核药新品研发不及预期等。(思维财经出品)■