北芯生命聚焦心血管领域，以多元产品拓展国内外市场

在心血管疾病诊疗设备的创新赛道上，企业的技术突破与产品布局备受关注。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）多年来聚焦临床需求，在多个疾病领域持续投入，逐步构建起丰富的产品体系，展现出稳步发展的态势。

自成立以来，北芯生命根据心血管疾病诊疗前沿技术发展和临床需求持续布局冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。公开资料显示，北芯生命累计向市场推出１１个产品，在研产品共有６个，覆盖ＩＶＵＳ（血管内超声）系统、ＦＦＲ（血流储备分数）系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

北芯生命实现了多个国产同类领先的研发成果落地。其中北芯生命核心产品ＩＶＵＳ（血管内超声）系统为中国首个自主创新６０ＭＨｚ高清高速国产ＩＶＵＳ（血管内超声）产品，核心产品ＦＦＲ（血流储备分数）系统为金标准ＦＦＲ（血流储备分数）领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。上述两款产品为精准指导ＰＣＩ（经皮冠状动脉介入治疗）临床实践带来变革，均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

北芯生命具备全球化商业视野。核心产品ＦＦＲ（血流储备分数）系统于２０２０年上市后即于２０２１年占据了３０．６％的国内市场份额。公开资料显示，北芯生命核心产品ＦＦＲ（血流储备分数）系统逾７０％的国内使用量来自于三级及以上的医院，已覆盖国内３０个省市的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约１，０００家医院实现了临床应用。

北芯生命已投产的厂房面积约１０，０００平方米，包括３个ＧＭＰ万级洁净车间，拥有精细化的生产管理体系并符合国际ＩＳＯ１３４８５质量标准。公司在创新医疗器械领域深耕多年，打通了产品从自主研发、规模化生产到国内外商业化的全链条，实现了心血管精准介入解决方案的产业化落地。　于２０２１　年被广东省科学技术厅认定为“广东省高性能心血管介入精准诊疗工程技术研究中心”，于２０２２年被认定为“广东省２０２２　年度质量信用Ａ类医疗器械生产企业”，并于２０２３年７月被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，２０２４年获评广东省省级制造业单项冠军企业，核心产品ＦＦＲ系统于２０２３年获深圳市科技进步奖一等奖，核心产品ＩＶＵＳ系统于２０２４　年入选第十批优秀国产医疗设备。

北芯生命以临床需求为导向，通过持续的产品创新和市场拓展，在心血管诊疗领域不断前行。未来，随着在研产品的推进和市场版图的扩大，其有望为更多患者提供优质的诊疗设备，在行业发展中书写更坚实的篇章。