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石四药集团四款药品获生产批件

8月6日,石四药集团发布公告,公司四款产品顺利拿到国家药监局药品生产注册批件,四款药品均视同通过仿制药一致性评价,进一步完善输液、眼科、消化领域产品布局。

本次获批品种包含氯化钾注射液(Ⅱ)、两款不同规格玻璃酸钠滴眼液、甲氧氯普胺片。其中氯化钾注射液(Ⅱ)为国内第二家获批的3类化药,适用于无法口服补钾的低钾血症,丰富重症ICU治疗输液管线;两款0.3%、0.1%单剂量无防腐剂玻璃酸钠滴眼液,搭配已获批聚乙烯醇滴眼液,形成分层干眼症治疗产品矩阵,公司眼科板块已搭建人工泪液、抗感染、降眼压等完整处方+OTC产品体系。

甲氧氯普胺片为3类化药,用于恶心呕吐、胃食管反流等症状缓解,其原料药此前已于今年2月完成国家药监局登记审批,实现原料、制剂一体化配套。

本次四款药品落地将拓宽公司临床供给场景,强化治疗输液与眼科赛道竞争优势。

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