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华润双鹤:洛莫司汀胶囊获药品注册证书

9月1日,华润双鹤(600062.SH)公告,公司作为境内代理人申报的洛莫司汀胶囊获国家药监局颁发的《药品注册证书》。该药品于2026年8月25日正式获批上市,同时获得6年数据保护期。

公司于2024年初与LatinaPharma签订合作协议引进该药品,并获得中国境内独家代理权。2024年1月31日向国家药监局提交上市许可申请。截至公告日,公司就该药品累计研发投入222.98万元。公司利用2026年国家医保目录首次允许的"预申报"机制,在药品正式获批前即完成了医保准入的预申报工作。

公司提示,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

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