泽璟制药注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理

泽璟制药（688266）9月6日公告，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，自主研发的注射用人促甲状腺素β（商标：泽速宁®）新适应症上市申请获得受理。

本次获受理的适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后，协同放射性碘（131I）清除残余甲状腺组织的治疗。该药品为公司自主研发的生物大分子药物，此前已有适应症在国内获批。

据公告，此次新适应症上市申请获得受理后，尚需经过国家药监局审评审批后方可上市。业内分析指出，该药为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新生物制品，新适应症若顺利获批，将进一步拓宽产品临床应用场景，有望为甲状腺癌术后患者提供新的治疗选择，对公司未来业绩增长构成潜在利好。投资者可持续关注后续审批进展及市场推广情况。