1月30日晚间,步长制药发布公告,经财务部门初步测算,预计2022年年度实现归属于母公司所有者的净利润为亏损15.84亿元至19.36亿元。业绩预亏的主要原因为公司拟对通化谷红、吉林天成计提商誉减值准备合计约30亿元至34亿元。

步长制药商誉减值主要与其子公司产品被调出医保有关。根据《国家医保局人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》,对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内(2020年-2022年)逐步消化。2020年以来,通化谷红产品谷红注射液,吉林天成产品复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液陆续调出各省级医保目录,产品调出各省级医保目录及疫情等因素对公司的业绩产生了一定不利影响。

步长制药本次计提商誉超30亿元,将使得公司旗下相关产品调出医保的负面影响基本消除,商誉减值落地也将使得公司可以轻装上阵。更值得关注的是,政策对中医药的强力支持,使行业有望快速扩容,而作为中医药行业龙头的步长制药,无疑将分享更多行业红利。

中医药获政策强力支持,行业有望快速扩容

今年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》,提出全面加强中药全产业链安全管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,全面促进中药传承创新发展的进度,并提出了九项相关措施。

浙商证券研报称,在中药饮片与配方颗粒方面,该政策再次强调中药饮片和配方颗粒的审批管理与规范,并明确强调加快饮片和颗粒的国标发布进程,此举有望帮助行业快速实现扩容。

在中药创新药方面,政策强调完善中药应急审评审批机制。浙商证券认为政策作用下中药创新药将有望加速审批速度;同时,政策强调积极发挥医疗机构中药制剂作用,对中药制剂的安全性、有效性进一步研究,这将有利于院内制剂后续成果转化,也有望使中药审批速度加快进程。

此外,该政策还强调与国际化平台合作,例如WHO、IRCH、FHH等国际组织机构,并且明确提出支持中药开展国际注册,中药有望进一步拓展国际市场。

事实上,近年来,中医药支持政策不断落地。2021年2月,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,明确指出加大对中医药产业的长期投资力度。

2022年1月,国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》,目标为“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地,颁布30项中医药国际标准。

在此背景下,中医药行业快速发展。2021年中药申报数量为1371个,同比增长190%,达到近6年中药申报数量的巅峰,批准12个中药新药上市,批准数量创新高。

头豹研究院称,随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,医保支持中医药和基药目录986政策等加速落地,预计到2025年,中国中成药市场规模将超过1.2万亿元。

中药龙头地位日趋稳固:步长制药中成药产品梯队日趋丰富

步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科用药等其他领域。

近年来,步长制药持续强化中药核心战略,中药龙头地位日趋稳固。公司先后培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,其2022年上半年合计销售收入达到34.30亿元,根据米内网的数据显示,脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种2021年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。

此外,为了增加中成药产品梯队,公司近年又培育出了灯盏花素氯化钠注射液(独家品种),用于治疗缺血性脑血管疾病,如脑梗塞,脑出血后遗症所致偏瘫;冠心病、心绞痛、心肌梗塞及高粘血症等;和其他缺血性及伴有微循环障碍性疾病。

事实上,步长制药的中药正在向其它细分领域扩张,在糖尿病方面,公司拥有木丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方,在儿科方面,公司有小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液等产品。在消化泌尿系统方面,公司产品参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊也拥有不俗表现。

更值得关注的是,步长制药还通过强化研发投入,持续增强其产品研发能力。近四年来(2019年-2022年9月底),公司研发费用合计高达16.83亿元。

步长制药表示,公司将科技作为发展的永恒动力,坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略,以院士为研发顾问团队,与国内外一流的研发团队有着广泛的合作,形成了“生产一代,储备一代,研制一代,构思一代”的良性循环研发模式,在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。

中药治疗新冠有效性获广泛认可 宣肺败毒颗粒未来可期

值得一提的是,从疫情发生以来(2020年至2022年),步长制药已累计纳税65.36亿。

自成立以来,步长制药累计全国纳税278.31亿元,其中山东园区合计23.08亿、东北园区合计19.96亿、陕西地区15.51亿、保定天浩4.85亿、邛崃天银1.67亿。为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。

2022年3月,由步长制药独家研发的宣肺败毒颗粒首次纳入国家医保目录。“宣肺败毒颗粒”是以宣肺败毒方经典古方为基础,按照现代中药制剂工艺制成便于服用的颗粒剂,其适应症为:主治湿毒郁肺所致的疫病,症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短,舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑等。

事实上,步长制药的宣肺败毒方是张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中,根据临床、观察总结出来的有效方剂。

相较于单用西药来治疗新冠患者,中西结合治疗新冠被认为有一定的优势。专业人士称,中药具有“简效便廉验”的效果,主要是指具有选择操作简便、使用不浪费人力物力、验证有效等优势。

有专业人士还表示,使用中医药可以有效防止确诊患者病情进一步恶化,并且对于轻中症患者,康复的时间也要比使用西药更短。该专业人士还称,如果外部环境中有较多的无症状感染患者和确诊病例,在这种情况下,出于自我防护的目的,人们也可以根据医嘱适当适量服用一些中成药,以此做好自我防护。在中药治疗新冠、预防相关疾病获得广泛认可的背景下,纳入医保的宣肺败毒颗粒,其未来发展令人期待。

随着政策的强力支持,中药市场将加速扩容,而作为行业龙头的步长制药,其打造的多款爆款产品,必将使得公司实现更大的成长!