减肥药

减肥药双雄”之一的礼来公司宣布其每日口服GLP-1药物Orforglipron，针对2型糖尿病成人患者实现积极的3期试验结果。

随着礼来成功完成首个小分子GLP-1口服药的3期试验，截至发稿公司股价上涨超13%，在全球上市公司市值排行榜上超越沃尔玛，排在第12位。对于全球范围内相当多“能吃药就不打针”的患者而言，口服药品类的重要性不言而喻。

据礼来介绍，Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP-1受体激动剂。若获得上市批准，公司有信心“在全球范围内无限制地供应”这款药物。

在疗效数据方面，礼来披露在服用40周后，根据剂量不同，患者的糖化血红蛋白（A1C）从基线8%平均降低1.3%至1.6%。同时超过65%最高剂量组的受试者，实现指标小于或等于6.5%。

根据美国糖尿病协会的定义，糖化血红蛋白指标低于5.7%属于正常，高于6.5%则属于糖尿病范围，介于两者之间的算糖尿病前期范畴。

礼来表示，具体的试验结果将发布在同行评审期刊上，并在今年6月的美国糖尿病协会会议上公布。

公司目前也在研究Orforglipron对非糖尿病患者的减重效果。2023年发布的二期临床试验结果显示，每日服用这款药物36周后，根据剂量不同平均减重效果能达到9.4%至14.7%。礼来预期将在今年年底向全球监管提交Orforglipron用于减重适应症的申请，并在2026年申请用于治疗2型糖尿病。

据悉，这款药物本身就代表着现代化学的重大胜利。由于肽会被胃部消化，所以日本中外制药的研究人员找到了一种小分子，它能嵌入GLP-1靶向蛋白质的一个微小口袋中。当小分子进入口袋时，蛋白质会像整个蛋白质与GLP-1结合时那样发生形状变化。

这一特点也使得Orforglipron能够在一天中任何时间服用，这在肽类药物领域几乎闻所未闻。以最常见的肽类药物胰岛素为例，虽然问世已经超过50年，但至今仍只能注射使用。2018年中外制药把药物授权给了礼来公司。

从更广的视角来看，两大巨头的口服药也使得他们与第二梯队拉开明显差距。有分析师指出，其他开发口服GLP-1药物的厂商，现在大概落后约3年左右。

其产业链分析如下：

创新药研发

华东医药(000962）国内GLP-1赛道领跑者:

1. 已上市国内首个减肥适应症利拉鲁肽（利鲁平?）2024年HDM1002完成中国II期入组，HDM1005启动体重

2）在研管线覆盖口服小分子（HDM1002）、双靶点（HDM1005）、三靶点（DR管理Ⅲ期临床创新药（10624）等创新药研发

3）3.多款产品进入II/IⅢ期临床

信达生物(01801)与礼来合作研发玛仕度肽(GLP-1/GCG双建银国际预测其可能复制礼靶点)，国内Ⅲ期临床数据优异，减重适应来在西方市场的成功症，预计2025年获批

小分子中间体

昊帆生物(301393)礼来多肽固相合成独家供应商，受益于口技术壁垒高，订单弹性大

金凯生科(301509)GLP-1药物放量小分子中间体GLP-1小分子砌块隐形冠军，已切入礼来2024年Q2新增订单同比增1供应链体系20%

CDMO服务

诺泰生物(688076)司美格鲁肽原料药产能翻倍，承接礼来部2024年海外收入占比提升至分中间体转移订单45%

圣诺生物(688117)礼来潜在合作方，已具备GLP-1多肽合成能2024年新增固定资产投入超力2亿元

生产设备与耗材

楚天科技(30035）：突破口服GLP-1预灌封设备技术，礼来设备2024年海外订单占比达30%生产设采购核心供应商8）

东富龙(32024）：固相合成反应器国产替代主力，礼来美国工年海外营收同比增长800171)厂设备供应商85%

临床合作开发

来凯医药B02150：与礼来联合开展LAE102（Act RIIA抗体）I2024年11月获礼来3000万药-B（021美元里程碑付款作开发期临床，布局肌肉再生与脂肪代谢新靶点

市场渠道受益

(002793)罗欣药业国内头孢原料药龙头，潜在承接礼来减肥药2024年新增海外ANDA批文1道原料药委托生产2个