新通药物IPO:注册生效1年后仍未发行研发能力备受质疑
时隔1年,西安新通药物研究股份有限公司(下称“新通药物”)科创板注册生效后仍未正式披露IPO招股书并启动发行程序。
2021年12月,新通药物IPO申请获受理,2023年1月过会,2023年4月25日注册生效,而注册生效至今已过1年,新通药物仍未有其他动作。
招股书显示,新通药物成立于2000年,是一家专注药物研发超过20年的高新技术企业,现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域,注册资本为1.37亿元,实控人为张登科,合计控制新通药物58.68%的股份。
此次IPO,新通药物拟公开发行股票数量不超过4555.5885万股,拟募资12.79亿元,其中8.99亿元用于新药研发、1.80亿元用于创新药物产业化生产基地建设、2.00亿元用于补充流动资金。
业绩方面,2020年至2022年,新通药物的营业收入分别为983.50万元、178.52万元、110.03万元,归属于公司股东的净利润分别为-9128.33万元、-6270.23万元、-5549.61万元。
新通药物未实现盈利却能申报上市,主要在于其选择采用科创板第五套上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
至于核心产品,招股书显示,新通药物拥有8个主要产品,其中1个获批上市,1个已完成Pre-NDA会议沟通,获准按照优先审评审批程序提交NDA,2个处于II期临床试验阶段,1个已启动I期临床试验,3个处于临床前研发阶段。
作为新通药物唯一的上市产品,CE-磷苯妥英钠注射液是由Sedor公司引进而来,其他7款在研产品中也仅有XTYW001已启动I期临床试验的产品系其完全独立自主研发,剩下几款均是授权引进而来,研发能力因此备受质疑。
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