11月18日，国家反垄断局正式挂牌成立。同一天，国务院反垄断委员会制定出台了《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》（下称《指南》），以加强原料药领域反垄断监管，预防和制止垄断行为。

原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，处于医药产业链上游，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。长期以来，我国是第二大原料药生产国和第一大原料药出口国，原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%，产品远销160多个国家和地区。

根据中商产业研究院数据，截至2021年11月，我国化学原料药行业共有35家上市企业，2021年上半年总营收达511.17亿元。位列前十名的企业分别为新和成、ST冠福、海正药业、浙江医药、普洛药业、新华制药、海普瑞、国邦医药，前十家企业2021年上半年总营收达401.74亿元，占全部35家上市企业的78.5%。

从数据不难看出，我国化学原料药产业结构不尽合理。由于企业研发创新能力不足，产品同质化严重，导致多数产品供过于求，产业集中度低，部分产品陷入了减产、涨价、扩产、跌价的恶性循环。如此也容易引发垄断的现象。

今年以来医药领域原料药反垄断案频出。据不完全统计，截至2021年9月，在公开可查询的18起医药行业调查案件中，13起为原料药垄断案（1起中止调查），5起为成品药垄断案（其中1起既涉及原料药也涉及成药），1起为医疗器械垄断案。除此之外，另有1起原料药垄断的司法案例。

百瑞赢证券咨询分析，原料药行业政策频出，本次反垄断局成立第一把火就烧向了原料药行业，说明国家对这一行业发展的重视，原料药作为医药产业链的上游，对这一行业的垄断行为进行制止使得下游药品制造企业能够有更多的话语权和议价能力，有利于整个行业的健康发展。

天风证券预计原料药产业链将进入高质量发展阶段，在环保监管趋严的背景下，倒逼原料药企业创新生产技术，积极推动大宗原料药绿色化改造；与此同时，鼓励原料药企业大力发展特色原料药和创新原料药，提升高附加值产品出口比重，巩固原料药产业规模、成本、技术优势，逐步建立国际品牌。

（作者：魏济寿 执业编号： A0840618120001）

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