据国家医保局官网8月8日消息,广州白云山天心制药股份有限公司,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂和广州白云山敬修堂药业股份有限公司三家公司在2017-2021年度5月份期间,伙同下游50余家药品代理商,以虚高价格购买注射用头孢硫脒及其他87个品种的原料药套现形式,将款项转嫁给下游药品代理商。这3家企业所涉数额较大,有的用于贿赂医务人员或者特定关系人、进行药品违规促销等。

套现路径曝光

近期,国家医保局会同相关部门,根据相关线索,指导相关省对广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山敬修堂药业股份有限公司等3家企业药品虚高定价、套取资金进行专项调查。上述3家被通报的药企均是广州白云山医药集团股份有限公司相关公司。其中,天心药业和敬修堂药业都是上市公司直接控股的子公司,白云山制药总厂是其分公司。

据国家医保局通报,2017年至2021年5月,天心制药等3家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管,与下游50多家药品代理商相互串通,对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现,并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大,其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销。

今年不是天心药业第一次被告知。

据甘肃省医疗保障局3月24号通报,对于甘肃—广东联盟实施的药品带量采购,一些中选企业无法于2022年1月15日之前完成省内103家品种配送关系的维持。而实际上,在公告公布不久之后,包括天士力集团在内的九家公司就已经先后表示会主动配合有关部门对配送关系进行良好的维护。那么到底是哪些因素导致这些公司选择合作呢?《招标投标法》规定:中标单位应当按照约定时间和方式组织集中供货或现场验收,并签订供货合同或者供货协议书;供应商应按要求按时向中标方交付货物。然而现实并非如此简单。时至今日,仍然存在部分中选企业不履行承诺事项、不能完成配送关系维护等问题,大大影响采购协议签订和中选药品的采购和使用,天心药业就是其中之一。

而他们所用的套现的主要操作方式是:药品生产企业与药品代理商签订合作协议,在原料药采购环节增加指定的“经销商”,由“经销商”按正常价格购进原料药,提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义,将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。原料药“经销商”受药品代理商实际控制,将低买高卖原料药获得的差价收入套现,转移至药品代理商,供其实施医药商业贿赂。以注射用头孢硫脒为例,白云山制药(制剂厂)和白云山化学制药厂(原料厂)属同一集团,但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购,而是额外设置套现流程,由代理商控制的原料药“经销商”转手,低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格,使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定,逃避监管。

整改后价格减半

所谓“两票制”,是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票、经销商卖到医院再开一次发票的制度,2017年开始试点施行,是国内医药改革的重要组成部分之一。

以“两票”替代之前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,目的是为了解决药品由于流通环节过多、层层加价而导致最终价格虚高的问题,减轻患者的用药负担。但很明显,白云山旗下3家企业却通过虚增原料药价格的方式虚抬药品价格,违背了“两票制”规则设定的初衷。广东省责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式,停止相关违规操作。此外,对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员,有关部门正在依纪依法查处。据通报,目前天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改,剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分,平均降幅50%以上,部分品规被停止采购。据悉,注射用头孢硫脒是白云山的主要产品之一。2020年,白云山的注射用头孢硫脒中标集采,0.5g/瓶的中标价格在25.76—28.52元之间,1g/瓶的价格在43.79—48.52元之间。这两个品规当时医院的实际采购量分别为974万瓶、549万瓶。不过,2020年及2021年,白云山注射用头孢硫脒的产量、销量都双双下滑。2021年,白云山生产该产品1063万支,销售1171万支,分别同比下滑5%、23%左右;而在此之前,2020年这二者的下滑幅度分别达68%、53%。

通报3家药企传递了什么信号?

四川天府健康产业研究院首席研究员孟立联指出,“两票制”是医药体制改革中的一个重要环节,也是打响治理药品价格虚高序幕的一个重要环节。但“两票制”在全国推行过程中,存在着一些问题,需要引起重视并加以解决。“”两票制'不是什么新名词,而是一种制度。“孟立联说。凡企业绕过“两票制”,无论以什么名义和理由破坏医药体制改革,均不允许,应按有关规定办理。“两票制”实施以来,“上有政策下有对策”,但部分企业缺乏应有的法治意识和能力。

医保局等3家药企高管孟立联称,“两票制’是一种制度和法规执行上的漏洞,应引起有关部门高度重视。他指出:企业在生产经营过程中出现的问题和错误,不仅不能一棍子打死,更应该给予充分重视并及时纠正,避免类似情况再次发生。这是对企业自身负责,更是对社会负责。对于企业来说,这样的公开处理是警醒和告诫。

就通报而言,对三家不规范行为,没有涉及罚金在内。据悉,截至目前,"三废"排放不达标的企业中,有湖南天心制药等3家药企因生产销售注射用头孢硫脒等87种药品存在违法违规问题,被依法进行了价格整改,约占被调查企业总数的50%以上;通报同时指出,广东省内其他省(区)也有类似情况发生,如,对其中涉及的部分品种和规格的生产经营企业,有关部门正依法开展检查,并对其中涉及的个别企业和产品,如:广东天心制药等3家因营销模式不规范,存在违规销售行为,已被查处;同时,还将继续加大查处力度。另外,这些涉嫌犯罪和违纪行为也在被相关部门依规查处。

国家医保局表示,将会同有关部门继续指导各省份,根据企业整改落实情况以及相关部门认定的违法违规事实,做好医药价格和招采信用评价工作,并配合有关部门持续纠正医药购销领域不正之风。同时截至8月9日收盘,白云山a股报28.44元,跌0.97%,市值462.4亿元;港股报20.4港元,涨2%,市值331.7亿港元。